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Management of Depression in Primary Care

15 de agosto de 2016 atualizado por: Göteborg University

Management of Depression in Primary Health Care: a Controlled Trial on the Effectiveness of Regular, Structured, Patient-centered Visits

Most people in Sweden with mild to moderate depression are treated in primary care, but follow-up is unstructured, and we know little about whether structured, follow-up would affect the prognosis for depression and working life. The purpose of this study is to determine the effectiveness of regular, structured, patient-centered visits on mild to moderate depression.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • University of Gothenburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria

  • Age 18 years and up
  • Attends a participating primary health care center in the region
  • Diagnosis of mild/moderate depressive disorder (new episode)
  • No change in possible antidepressant maintenance therapy during the preceding 1 month
  • Provided written informed consent

Exclusion criteria

  • Antidepressant medication initiated or changed during the preceding 1 month
  • Patient diagnosed with major depressive disorder (BDI-II >28)
  • Patients diagnosed of severe mental psychiatric disorder (i.e. bipolar disorder, antisocial personality disorder, psychosis, substance use disorder or other serious mental disorder)
  • Suicidal ideation or intentions
  • Inability to speak and understand Swedish language well enough to take part in the activities required in the study.
  • Cognitive impairment that makes it impossible to take part in the activities required in the study
  • Does not provide written informed consent to participation in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Structured patient visits
Participants in the intervention group visit their general practitioner at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation.

All patients who agree to participate in the study are diagnosed by their GP with a diagnostic assessment instrument called PRIME-MD. Participants in the intervention group visit their GPs at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation. We have chosen to use the MADRS/MADRS-S depression rating scale in this study because it is a easy to use standard instrument especially suitable for measuring change in depressive symptoms.

The control group receives treatment as usual (no intervention).

Outros nomes:
  • MADRS/MADRS-S depression rating scale
Outro: Treatment as usual
The control group receives treatment as usual by general practitioner (no intervention).

All patients who agree to participate in the study are diagnosed by their GP with a diagnostic assessment instrument called PRIME-MD. Participants in the intervention group visit their GPs at baseline and 4, 8, and 12 weeks. At each visit, participants complete MADRS-s for the assessment of depression severity and discuss the results with their GP in a patient-centered consultation. We have chosen to use the MADRS/MADRS-S depression rating scale in this study because it is a easy to use standard instrument especially suitable for measuring change in depressive symptoms.

The control group receives treatment as usual (no intervention).

Outros nomes:
  • MADRS/MADRS-S depression rating scale

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Depressive symptoms
Prazo: 3, 6 and 12 months.
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II), a self-administered questionnaire that measures the symptoms and severity of the depression.
3, 6 and 12 months.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Quality of life
Prazo: 3, 6 and 12 months
Each patient's quality of life will be assessed using the EuroQoL-5D questionnaire that measures five dimensions of quality of life
3, 6 and 12 months
Prescriptions for antidepressants
Prazo: 12-month follow-up period
Information on Antidepressant use will be collected from patient records from start of the study and the 12-month follow-up period
12-month follow-up period
Change in Activity/work ability
Prazo: 12-month follow-up period
Will be measured by Work Ability Index (WAI) and the Karaseks Job Strain Model Questionnaire. The Work Ability Index is used for evaluating people's work capacity and Karaseks Job Strain Model Questionnaire is used for evaluating Demands-Control in work place
12-month follow-up period
sick-listing data
Prazo: 12 month follow up
Data on sick-listing is derived from primary care record fom baseline to 3 months follow up and from patient interview from 3 to 12 months
12 month follow up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cecila Björkelund, Professor, Göteborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Madrs 2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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