Surgical Stress Measured by Microdialysis
perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Microdialysis of Paraspinal Muscle in Healthy Volunteers and Patients Underwent Posterior Lumbar Fusion Surgery
Paraspinal muscle damage is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery.
Minimal invasive surgery is postulated to result in less muscle damage and better outcome.
The aim of this study is to monitor metabolic changes of the paraspinal muscle and to evaluate paraspinal muscle damage during surgery using microdialysis (MD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Posterior approach is a common and important surgical procedure for various lumbar diseases.
Owing to the anatomy, the damage of paraspinal muscle is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery.
Degeneration and malfunction of the paraspinal muscle might associate with pain and inferior postoperative clinical outcome.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria:
- patients who undergo conventional instrumented posterolateral lumbar fusion.
Exclusion criteria:
- previous fusion
- chronic metabolic disease
- tumor or metastasis
- postoperative surgical complications and complications during surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Healthy group
Eight healthy volunteers (five males and three females) with a body mass index of 23.8 and without chronic metabolic disease or low back pain.
They are all non-smokers and non-medicated.
|
Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Surgery group
Two MD catheters is placed in the paraspinal muscle at the level of midpoint of incision bilaterally. A reference catheter is placed in the deltoid muscle. |
Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The glycerol concentration
Aikaikkuna: Two hours
|
To study whether the glucerol concentration can be used to evaluate surgery related paraspinal muscle damage
|
Two hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Ren, MD, PhD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-07-012-RAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .