Surgical Stress Measured by Microdialysis
12 de septiembre de 2014 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Microdialysis of Paraspinal Muscle in Healthy Volunteers and Patients Underwent Posterior Lumbar Fusion Surgery
Paraspinal muscle damage is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery.
Minimal invasive surgery is postulated to result in less muscle damage and better outcome.
The aim of this study is to monitor metabolic changes of the paraspinal muscle and to evaluate paraspinal muscle damage during surgery using microdialysis (MD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Posterior approach is a common and important surgical procedure for various lumbar diseases.
Owing to the anatomy, the damage of paraspinal muscle is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery.
Degeneration and malfunction of the paraspinal muscle might associate with pain and inferior postoperative clinical outcome.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- patients who undergo conventional instrumented posterolateral lumbar fusion.
Exclusion criteria:
- previous fusion
- chronic metabolic disease
- tumor or metastasis
- postoperative surgical complications and complications during surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Healthy group
Eight healthy volunteers (five males and three females) with a body mass index of 23.8 and without chronic metabolic disease or low back pain.
They are all non-smokers and non-medicated.
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Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Otros nombres:
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Experimental: Surgery group
Two MD catheters is placed in the paraspinal muscle at the level of midpoint of incision bilaterally. A reference catheter is placed in the deltoid muscle. |
Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The glycerol concentration
Periodo de tiempo: Two hours
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To study whether the glucerol concentration can be used to evaluate surgery related paraspinal muscle damage
|
Two hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gang Ren, MD, PhD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ON-07-012-RAS
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