Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Surgical Stress Measured by Microdialysis

12. September 2014 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Microdialysis of Paraspinal Muscle in Healthy Volunteers and Patients Underwent Posterior Lumbar Fusion Surgery

Paraspinal muscle damage is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery. Minimal invasive surgery is postulated to result in less muscle damage and better outcome. The aim of this study is to monitor metabolic changes of the paraspinal muscle and to evaluate paraspinal muscle damage during surgery using microdialysis (MD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Posterior approach is a common and important surgical procedure for various lumbar diseases. Owing to the anatomy, the damage of paraspinal muscle is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery. Degeneration and malfunction of the paraspinal muscle might associate with pain and inferior postoperative clinical outcome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • patients who undergo conventional instrumented posterolateral lumbar fusion.

Exclusion criteria:

  • previous fusion
  • chronic metabolic disease
  • tumor or metastasis
  • postoperative surgical complications and complications during surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Healthy group
Eight healthy volunteers (five males and three females) with a body mass index of 23.8 and without chronic metabolic disease or low back pain. They are all non-smokers and non-medicated.
Verfahren: Posterolateral lumbar fusion surgery
Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Andere Namen:
  • Lumbar diseases
Experimental: Surgery group

Two MD catheters is placed in the paraspinal muscle at the level of midpoint of incision bilaterally.

A reference catheter is placed in the deltoid muscle.
Verfahren: Posterolateral lumbar fusion surgery
Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Andere Namen:
  • Lumbar diseases

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The glycerol concentration
Zeitfenster: Two hours
To study whether the glucerol concentration can be used to evaluate surgery related paraspinal muscle damage
Two hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Gang Ren, MD, PhD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ON-07-012-RAS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma

Klinische Studien zur Posterolateral lumbar fusion surgery

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren