Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surgical Stress Measured by Microdialysis

12 września 2014 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Microdialysis of Paraspinal Muscle in Healthy Volunteers and Patients Underwent Posterior Lumbar Fusion Surgery

Paraspinal muscle damage is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery. Minimal invasive surgery is postulated to result in less muscle damage and better outcome. The aim of this study is to monitor metabolic changes of the paraspinal muscle and to evaluate paraspinal muscle damage during surgery using microdialysis (MD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Posterior approach is a common and important surgical procedure for various lumbar diseases. Owing to the anatomy, the damage of paraspinal muscle is inevitable during conventional posterior lumbar fusion surgery. Degeneration and malfunction of the paraspinal muscle might associate with pain and inferior postoperative clinical outcome.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • patients who undergo conventional instrumented posterolateral lumbar fusion.

Exclusion criteria:

  • previous fusion
  • chronic metabolic disease
  • tumor or metastasis
  • postoperative surgical complications and complications during surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Healthy group
Eight healthy volunteers (five males and three females) with a body mass index of 23.8 and without chronic metabolic disease or low back pain. They are all non-smokers and non-medicated.
Procedura: Posterolateral lumbar fusion surgery
Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Inne nazwy:
  • Lumbar diseases
Eksperymentalny: Surgery group

Two MD catheters is placed in the paraspinal muscle at the level of midpoint of incision bilaterally.

A reference catheter is placed in the deltoid muscle.
Procedura: Posterolateral lumbar fusion surgery
Two MD catheters with 1% lidocaine 1-2 ml are placed in the paraspinal muscle.
Inne nazwy:
  • Lumbar diseases

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The glycerol concentration
Ramy czasowe: Two hours
To study whether the glucerol concentration can be used to evaluate surgery related paraspinal muscle damage
Two hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Ren, MD, PhD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ON-07-012-RAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Posterolateral lumbar fusion surgery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj