- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01498315
Lantion hematooman ilmaantuvuus kohdunpoiston jälkeen (Hematoma)
torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Ron Auslender, Carmel Medical Center
Kohdunpoisto on yksi yleisimmistä gynekologian leikkauksista.
Väestön ikääntyessä nyky-yhteiskunnassa näiden leikkausten esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän entisestään.
Yksi lantion leikkauksen suurimmista komplikaatioista on oireinen lantion hematooma, joka voi aiheuttaa kipua, kuumetta ja pahanhajuista vuotoa.
Lantion hematooman ilmaantuvuus on 40 %, ja se vaihtelee kohdunpoiston tyypin ja diagnostisen toimenpiteen mukaan.
Nämä hematoomat lisäävät infektioriskiä.
Diagnoosi ei yleensä ole kliininen, ellei oireita esiinny, ja sitten diagnoosi tehdään TT:llä tai ultraäänellä.
Kirjallisuudessa mainitaan useita interventioita, joilla pyritään vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja infektioita, mutta mikään ei ole osoittanut riittävän tehokkaita.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on karakterisoida lantion hematooman ilmaantuvuus kohdunpoiston jälkeen ultraäänellä.
Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia riskitekijöitä tämän hematooman infektiolle.
Tämä tunnistaminen saattaa vähentää postoperatiivisen hematooman ja infektion ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ikääntyessä nyky-yhteiskunnassa, näiden leikkausten esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän entisestään.
Yksi lantion leikkauksen suurimmista komplikaatioista on oireinen lantion hematooma, joka voi aiheuttaa kipua, kuumetta ja pahanhajuista vuotoa.
Lantion hematooman ilmaantuvuus on 40 %, ja se vaihtelee kohdunpoiston tyypin ja diagnostisen toimenpiteen mukaan.
Nämä hematoomat lisäävät infektioriskiä.
Diagnoosi ei yleensä ole kliininen, ellei oireita esiinny, ja sitten diagnoosi tehdään TT:llä tai ultraäänellä.
Kirjallisuudessa mainitaan useita interventioita, joilla pyritään vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja infektioita, mutta mikään ei ole osoittanut riittävän tehokkaita.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on karakterisoida lantion hematooman ilmaantuvuus kohdunpoiston jälkeen ultraäänellä.
Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia riskitekijöitä tämän hematooman infektiolle.
Tämä tunnistaminen saattaa vähentää postoperatiivisen hematooman ja infektion ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset kohdunpoiston jälkeen
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Naiset kohdunpoiston jälkeen gynekologisessa osastossa Carmel Medical Center
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole relevanttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset hystereomian jälkeen
|
Ultraäänitutkimus kohdunpoiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematonan ultraspundin tarkastus
Aikaikkuna: kohdunpoiston jälkeen
|
Hematonan ultraspundin tarkastus
|
kohdunpoiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Auslender, Dr, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-11-0073-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .