- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01498315
Forekomsten af bækkenhæmatom efter hysterektomi (Hematoma)
15. maj 2014 opdateret af: Ron Auslender, Carmel Medical Center
Hysterektomi er en af de almindelige operationer i gynækologi.
Med befolkningens aldring i det moderne samfund forventes forekomsten af disse operationer at stige endnu mere.
En af de største komplikationer ved bækkenkirurgi er symptomatisk bækkenhæmatom, som kan vise sig med smerter, feber og ildelugtende udflåd.
Forekomsten af bækkenhæmatom er 40 % og varierer afhængigt af typen af hysterektomi og den diagnostiske procedure.
Disse hæmatomer øger risikoen for infektion.
Diagnosen er normalt ikke en klinisk, medmindre der opstår symptomer, og derefter stilles diagnosen ved CT eller ultralyd.
Antallet af interventioner er nævnt i litteraturen for at forsøge at reducere postoperative komplikationer og infektioner, ingen har foreslået effektive nok.
Dette er en prospektiv undersøgelse, som har til formål at karakterisere forekomsten af bækkenhæmatom efter hysterektomi ved hjælp af ultralyd.
Efterforskerne vil også forsøge at identificere præoperative, intraoperative og postoperative risikofaktorer for infektion af disse hæmatomer.
Denne identifikation kan reducere forekomsten af postoperativt hæmatom og infektion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
aldring i det moderne samfund, forventes forekomsten af disse operationer at stige endnu mere.
En af de største komplikationer ved bækkenkirurgi er symptomatisk bækkenhæmatom, som kan vise sig med smerter, feber og ildelugtende udflåd.
Forekomsten af bækkenhæmatom er 40 % og varierer afhængigt af typen af hysterektomi og den diagnostiske procedure.
Disse hæmatomer øger risikoen for infektion.
Diagnosen er normalt ikke en klinisk, medmindre der opstår symptomer, og derefter stilles diagnosen ved CT eller ultralyd.
Antallet af interventioner er nævnt i litteraturen for at forsøge at reducere postoperative komplikationer og infektioner, ingen har foreslået effektive nok.
Dette er en prospektiv undersøgelse, som har til formål at karakterisere forekomsten af bækkenhæmatom efter hysterektomi ved hjælp af ultralyd.
Efterforskerne vil også forsøge at identificere præoperative, intraoperative og postoperative risikofaktorer for infektion af disse hæmatomer.
Denne identifikation kan reducere forekomsten af postoperativt hæmatom og infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder efter hysterektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinder efter hysterektomi i den gynækologiske afdeling Carmel Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- ikke relevant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder følger hysterekomi
|
Ultralydsundersøgelse efter hysterektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspektion ved Ultraspund af hæmaton
Tidsramme: efter hysterektomi
|
Inspektion ved Ultraspund af hæmaton
|
efter hysterektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Auslender, Dr, Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2011
Først opslået (Skøn)
23. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-11-0073-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina