- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01498315
L'incidenza dell'ematoma pelvico dopo l'isterectomia (Hematoma)
15 maggio 2014 aggiornato da: Ron Auslender, Carmel Medical Center
L'isterectomia è una delle operazioni più comuni in ginecologia.
Con l'invecchiamento della popolazione nella società moderna, si prevede che l'incidenza di questi interventi aumenterà ancora di più.
Una delle principali complicanze della chirurgia pelvica è l'ematoma pelvico sintomatico, che può presentarsi con dolore, febbre e perdite maleodoranti.
L'incidenza dell'ematoma pelvico è del 40% e varia a seconda del tipo di isterectomia e della procedura diagnostica.
Quegli ematomi aumentano il rischio di infezione.
La diagnosi di solito non è clinica a meno che non si manifestino i sintomi, e quindi la diagnosi viene fatta mediante TC o ecografia.
Numero di interventi sono menzionati in letteratura per cercare di ridurre le complicanze e le infezioni postoperatorie, nessuno ha suggerito che sia abbastanza efficace.
Questo è uno studio prospettico il cui obiettivo è caratterizzare l'incidenza dell'ematoma pelvico dopo l'isterectomia mediante ultrasuoni.
Gli investigatori cercheranno anche di identificare i fattori di rischio preoperatori, intraoperatori e postoperatori per l'infezione di questi ematomi.
Questa identificazione potrebbe ridurre l'incidenza di ematomi e infezioni postoperatorie.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
invecchiamento nella società moderna, l'incidenza di questi interventi dovrebbe aumentare ancora di più.
Una delle principali complicanze della chirurgia pelvica è l'ematoma pelvico sintomatico, che può presentarsi con dolore, febbre e perdite maleodoranti.
L'incidenza dell'ematoma pelvico è del 40% e varia a seconda del tipo di isterectomia e della procedura diagnostica.
Quegli ematomi aumentano il rischio di infezione.
La diagnosi di solito non è clinica a meno che non si manifestino i sintomi, e quindi la diagnosi viene fatta mediante TC o ecografia.
Numero di interventi sono menzionati in letteratura per cercare di ridurre le complicanze e le infezioni postoperatorie, nessuno ha suggerito che sia abbastanza efficace.
Questo è uno studio prospettico il cui obiettivo è caratterizzare l'incidenza dell'ematoma pelvico dopo l'isterectomia mediante ultrasuoni.
Gli investigatori cercheranno anche di identificare i fattori di rischio preoperatori, intraoperatori e postoperatori per l'infezione di questi ematomi.
Questa identificazione potrebbe ridurre l'incidenza di ematomi e infezioni postoperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne dopo l'isterectomia
Descrizione
Criteri di inclusione: donne sottoposte a isterectomia nella divisione ginecologica del Carmel Medical Center
Criteri di esclusione:
- non rilevante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne dopo l'isterectomia
|
Ecografia dopo isterectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ispezione da Ultraspund di hematona
Lasso di tempo: dopo isterectomia
|
Ispezione da Ultraspund di hematona
|
dopo isterectomia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Auslender, Dr, Carmel Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-11-0073-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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