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L'incidenza dell'ematoma pelvico dopo l'isterectomia (Hematoma)

15 maggio 2014 aggiornato da: Ron Auslender, Carmel Medical Center
L'isterectomia è una delle operazioni più comuni in ginecologia. Con l'invecchiamento della popolazione nella società moderna, si prevede che l'incidenza di questi interventi aumenterà ancora di più. Una delle principali complicanze della chirurgia pelvica è l'ematoma pelvico sintomatico, che può presentarsi con dolore, febbre e perdite maleodoranti. L'incidenza dell'ematoma pelvico è del 40% e varia a seconda del tipo di isterectomia e della procedura diagnostica. Quegli ematomi aumentano il rischio di infezione. La diagnosi di solito non è clinica a meno che non si manifestino i sintomi, e quindi la diagnosi viene fatta mediante TC o ecografia. Numero di interventi sono menzionati in letteratura per cercare di ridurre le complicanze e le infezioni postoperatorie, nessuno ha suggerito che sia abbastanza efficace. Questo è uno studio prospettico il cui obiettivo è caratterizzare l'incidenza dell'ematoma pelvico dopo l'isterectomia mediante ultrasuoni. Gli investigatori cercheranno anche di identificare i fattori di rischio preoperatori, intraoperatori e postoperatori per l'infezione di questi ematomi. Questa identificazione potrebbe ridurre l'incidenza di ematomi e infezioni postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

invecchiamento nella società moderna, l'incidenza di questi interventi dovrebbe aumentare ancora di più. Una delle principali complicanze della chirurgia pelvica è l'ematoma pelvico sintomatico, che può presentarsi con dolore, febbre e perdite maleodoranti. L'incidenza dell'ematoma pelvico è del 40% e varia a seconda del tipo di isterectomia e della procedura diagnostica. Quegli ematomi aumentano il rischio di infezione. La diagnosi di solito non è clinica a meno che non si manifestino i sintomi, e quindi la diagnosi viene fatta mediante TC o ecografia. Numero di interventi sono menzionati in letteratura per cercare di ridurre le complicanze e le infezioni postoperatorie, nessuno ha suggerito che sia abbastanza efficace. Questo è uno studio prospettico il cui obiettivo è caratterizzare l'incidenza dell'ematoma pelvico dopo l'isterectomia mediante ultrasuoni. Gli investigatori cercheranno anche di identificare i fattori di rischio preoperatori, intraoperatori e postoperatori per l'infezione di questi ematomi. Questa identificazione potrebbe ridurre l'incidenza di ematomi e infezioni postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne dopo l'isterectomia

Descrizione

Criteri di inclusione: donne sottoposte a isterectomia nella divisione ginecologica del Carmel Medical Center

Criteri di esclusione:

  • non rilevante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne dopo l'isterectomia
Altro: Esame ecografico
Ecografia dopo isterectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ispezione da Ultraspund di hematona
Lasso di tempo: dopo isterectomia
Ispezione da Ultraspund di hematona
dopo isterectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Auslender, Dr, Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-11-0073-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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