- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01498315
La incidencia del hematoma pélvico después de la histerectomía (Hematoma)
15 de mayo de 2014 actualizado por: Ron Auslender, Carmel Medical Center
La histerectomía es una de las operaciones comunes en ginecología.
Con el envejecimiento de la población en la sociedad moderna, se espera que la incidencia de estas cirugías aumente aún más.
Una de las principales complicaciones de la cirugía pélvica es el hematoma pélvico sintomático, que puede presentarse con dolor, fiebre y secreción maloliente.
La incidencia de hematoma pélvico es del 40% y varía según el tipo de histerectomía y el procedimiento diagnóstico.
Esos hematomas aumentan el riesgo de infección.
Por lo general, el diagnóstico no es clínico a menos que se presenten síntomas, y luego el diagnóstico se realiza mediante tomografía computarizada o ultrasonido.
Se mencionan varias intervenciones en la literatura para tratar de disminuir las complicaciones e infecciones postoperatorias, pero ninguna ha sugerido ser lo suficientemente efectiva.
Se trata de un estudio prospectivo cuyo objetivo es caracterizar la incidencia de hematoma pélvico posterior a histerectomía mediante ultrasonido.
Los investigadores también intentarán identificar los factores de riesgo preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios de infección de estos hematomas.
Esta identificación podría disminuir la incidencia de hematoma postoperatorio e infección.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
envejecimiento en la sociedad moderna, se espera que la incidencia de estas cirugías aumente aún más.
Una de las principales complicaciones de la cirugía pélvica es el hematoma pélvico sintomático, que puede presentarse con dolor, fiebre y secreción maloliente.
La incidencia de hematoma pélvico es del 40% y varía según el tipo de histerectomía y el procedimiento diagnóstico.
Esos hematomas aumentan el riesgo de infección.
Por lo general, el diagnóstico no es clínico a menos que se presenten síntomas, y luego el diagnóstico se realiza mediante tomografía computarizada o ultrasonido.
Se mencionan varias intervenciones en la literatura para tratar de disminuir las complicaciones e infecciones postoperatorias, pero ninguna ha sugerido ser lo suficientemente efectiva.
Se trata de un estudio prospectivo cuyo objetivo es caracterizar la incidencia de hematoma pélvico posterior a histerectomía mediante ultrasonido.
Los investigadores también intentarán identificar los factores de riesgo preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios de infección de estos hematomas.
Esta identificación podría disminuir la incidencia de hematoma postoperatorio e infección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres después de una histerectomía
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres después de una histerectomía en la división ginecológica del Centro Médico Carmel
Criterio de exclusión:
- Irrelevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres después de histerecomia
|
Examen de ultrasonido después de la histerectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inspección por Ultraspund de hematona
Periodo de tiempo: después de la histerectomía
|
Inspección por Ultraspund de hematona
|
después de la histerectomía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Auslender, Dr, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-11-0073-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .