- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01498315
Výskyt pánevního hematomu po hysterektomii (Hematoma)
15. května 2014 aktualizováno: Ron Auslender, Carmel Medical Center
Hysterektomie je jednou z běžných operací v gynekologii.
Se stárnutím populace v moderní společnosti se očekává, že výskyt těchto operací ještě vzroste.
Jednou z hlavních komplikací operace pánve je symptomatický pánevní hematom, který se může projevovat bolestí, horečkou a páchnoucím výtokem.
Incidence pánevního hematomu je 40 % a liší se podle typu hysterektomie a diagnostického postupu.
Tyto hematomy zvyšují riziko infekce.
Diagnóza obvykle není klinická, pokud se neobjeví symptomy, a pak je diagnóza stanovena pomocí CT nebo ultrazvuku.
V literatuře je uvedena řada intervencí, které se snaží snížit pooperační komplikace a infekce, žádná nenaznačuje dostatečnou účinnost.
Jedná se o prospektivní studii, jejímž cílem je charakterizovat výskyt pánevního hematomu po hysterektomii pomocí ultrazvuku.
Vyšetřovatelé se také pokusí identifikovat předoperační, peroperační a pooperační rizikové faktory infekce těchto hematomů.
Tato identifikace může snížit výskyt pooperačních hematomů a infekcí.
Přehled studie
Detailní popis
stárnutí v moderní společnosti se očekává, že výskyt těchto operací ještě poroste.
Jednou z hlavních komplikací operace pánve je symptomatický pánevní hematom, který se může projevovat bolestí, horečkou a páchnoucím výtokem.
Incidence pánevního hematomu je 40 % a liší se podle typu hysterektomie a diagnostického postupu.
Tyto hematomy zvyšují riziko infekce.
Diagnóza obvykle není klinická, pokud se neobjeví symptomy, a pak je diagnóza stanovena pomocí CT nebo ultrazvuku.
V literatuře je uvedena řada intervencí, které se snaží snížit pooperační komplikace a infekce, žádná nenaznačuje dostatečnou účinnost.
Jedná se o prospektivní studii, jejímž cílem je charakterizovat výskyt pánevního hematomu po hysterektomii pomocí ultrazvuku.
Vyšetřovatelé se také pokusí identifikovat předoperační, peroperační a pooperační rizikové faktory infekce těchto hematomů.
Tato identifikace může snížit výskyt pooperačních hematomů a infekcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy po hysterektomii
Popis
Kritéria pro zařazení: Ženy po hysterektomii v gynekologické divizi Carmel Medical Center
Kritéria vyloučení:
- irelevantní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po hysterekomii
|
Ultrazvukové vyšetření po hysterektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola hematona ultrazvukem
Časové okno: po hysterektomii
|
Kontrola hematona ultrazvukem
|
po hysterektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Auslender, Dr, Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-11-0073-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hematom
-
Maxime TijskensMerit Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoPooperační hematom
-
Guangdong Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Shenzhen People... a další spolupracovníciNábor
-
Dr. Chandran Medical Prof CorpNáborPooperační hematomKanada
-
Balt USAAXIOM Real Time Metrics; Embo-Flüssigkeiten A.G.; Balt ExtrusionDokončenoSubdurální hematom, chronickýSpojené státy, Francie, Německo, Španělsko
-
Shenyang Northern HospitalDokončenoAortální intramurální hematom
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... a další spolupracovníciNáborHematom mozku | Rozsáhlé krvácení do bazálních gangliíČína
-
University of MichiganDokončenoPooperační hematomSpojené státy
-
Ryazan State Medical UniversityDokončeno
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor