- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01546220
Vesimenetelmä iäkkäillä potilailla, joilla on rauhoittamaton kolonoskopia
Vesimenetelmä vedenvaihdolla vs. ilman insufflaatio iäkkäillä potilailla, joille tehdään rauhoittamaton kolonoskopia: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu koe
Vesimenetelmän, jossa on vedenvaihto, on osoitettu vähentävän lääkityksen tarvetta ja kolonoskopian aikana koettua kipua. Se lisää umpisuolen intubaation onnistumisastetta rauhoitetuilla ja rauhoittamattomilla potilailla, joille tehdään seulontakolonoskopia. Veden vaihto skoopin asettamisen aikana minimoi paksusuolen ontelon turvotusta ja vähentää silmukan muodostumista. Ilman poissulkeminen paksusuolesta sisääntyönnön aikana jättämällä pois ilmanpuhallukset ja poistamalla jäännösilma imulla estävät paksusuolen pidentymisen. Nämä liikkeet helpottavat kolonoskopian lisäämistä keskivertopotilailla ja voivat parantaa vaikean kolonoskopian onnistumista.
Vanhempi ikä liittyy itsenäisesti epätäydelliseen kolonoskopiaan, tutkijat olettavat, että nämä potilaat voivat hyötyä vesimenetelmän käytöstä kolonoskopiassa. Tässä ehdotuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, että tavanomaisiin ilmainsufflaatioihin verrattuna vesimenetelmä vedenvaihdolla parantaa merkittävästi umpisuolen intuboinnin onnistumisastetta iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata iäkkäiden potilaiden kolonoskopian tuloksia vesimenetelmällä perinteiseen ilmamenetelmään verrattuna. Ensisijainen tulos on umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti. Toissijaisia tuloksia ovat umpisuolen intubaatioaika, enimmäiskipupisteet kolonoskopian aikana, kokonaiskipupisteet kolonoskopian jälkeen ja adenooman havaitsemisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kolorektaalikirurgian historia
- Vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta ja jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ilman kolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja harkitulla ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
|
|
|
Muut: Vesikolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja vesiinfuusiota autetaan ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
|
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja vesiinfuusiota autetaan ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
Vesiinfuusio sisältää lämpimän steriilin veden laittaminen paksusuoleen avaamaan paksusuolen kolonoskoopin eteenpäin viemistä varten, kunnes paksusuolen (sisäsuolen) pää on saavutettu.
Vesi toimitetaan skoopin kastelukanavan kautta jalkakytkimellä varustetulla infuusiopumpulla, jota endoskooppi ohjaa.
Ulosteen jäämien puhdistamiseen käytettyä vettä imetään tarpeen mukaan paksusuolen ontelon puhdistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Kolonoskoopin asettaminen umpisuoleen
|
jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi adenooma kussakin ryhmässä
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Cecum intubaatioaika
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
Kolonoskoopin intuboinnin kokonaisaika peräaukosta umpisuoleen
|
jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120216-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .