Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda wodna u starszych pacjentów z kolonoskopią bez środków uspokajających

24 marca 2016 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Metoda wodna z wymianą wody a insuflacja powietrzem u starszych pacjentów poddawanych kolonoskopii bez środków uspokajających: prospektywne randomizowane, kontrolowane badanie

Wykazano, że metoda wodna z wymianą wody zmniejsza zapotrzebowanie na leki i zmniejsza ból odczuwany podczas kolonoskopii. Zwiększa skuteczność intubacji jelita ślepego u pacjentów poddawanych kolonoskopii przesiewowej w stanie sedacji i bez sedacji. Wymiana wody podczas wprowadzania endoskopu minimalizuje rozdęcie światła okrężnicy i zmniejsza tworzenie się pętli. Wykluczenie powietrza z okrężnicy podczas wprowadzania poprzez pominięcie wdmuchiwania powietrza i odsysanie resztek powietrza zapobiega wydłużeniu okrężnicy. Te manewry ułatwiają wprowadzenie kolonoskopii u przeciętnych pacjentów i mogą zwiększyć powodzenie trudnej kolonoskopii.

Starszy wiek jest niezależnie związany z niekompletną kolonoskopią, badacze postulują, że ci pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania metody wodnej do kolonoskopii. W tej propozycji badacze testują hipotezę, że w porównaniu z konwencjonalnymi insuflacjami powietrzem, metoda wodna z wymianą wody znacznie zwiększa wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego u starszych pacjentów.

Celem pracy jest porównanie wyników kolonoskopii metodą wodną z konwencjonalną metodą powietrzną u starszych pacjentów. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego. Wyniki drugorzędowe obejmują czas intubacji jelita ślepego, maksymalną punktację bólu podczas kolonoskopii, ogólną ocenę bólu po kolonoskopii oraz wskaźnik wykrycia gruczolaka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 70

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii jelita grubego
  • Ciężkie zwężenie okrężnicy lub blokujący guz
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody i ci, którzy są niestabilni hemodynamicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kolonoskopia powietrzna
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona bez leków iz rozsądnym wdmuchiwaniem powietrza podczas wprowadzania kolonoskopu.
Inny: Kolonoskopia wodna
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona bez leków i wspomagana infuzją wody zamiast wdmuchiwania powietrza podczas wprowadzania kolonoskopu.
Inny: Kolonoskopia wodna
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona bez leków i wspomagana infuzją wody zamiast wdmuchiwania powietrza podczas wprowadzania kolonoskopu. Wlew wodny polega na wprowadzeniu ciepłej sterylnej wody do okrężnicy w celu otwarcia okrężnicy w celu wprowadzenia kolonoskopu aż do osiągnięcia końca okrężnicy (jelita ślepego). Woda jest dostarczana przez kanał irygacyjny oscyloskopu za pomocą pompy infuzyjnej wyposażonej w przełącznik nożny, który będzie sterowany przez endoskopistę. Wlewana woda używana do oczyszczania resztek kału będzie odsysana w razie potrzeby w celu oczyszczenia światła okrężnicy.
Inne nazwy:
  • Woda
  • kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do dwóch lat
Wprowadzenie kolonoskopu do jelita ślepego
do dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: do dwóch lat
Odsetek uczestników z co najmniej jednym gruczolakiem w każdej grupie
do dwóch lat
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do dwóch lat
0 = brak bólu, do 10 = najcięższy ból
do dwóch lat
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do dwóch lat
Całkowity czas intubacji kolonoskopu od odbytu do kątnicy
do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120216-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia wodna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj