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鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査を受けた高齢患者における水法

2016年3月24日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China

鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査を受ける高齢患者における水交換と空気注入を伴う水法：前向きランダム化比較試験

水交換を伴う水法は、投薬の必要性と結腸内視鏡検査中に経験する痛みを軽減することが示されています。 スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける鎮静患者および非鎮静患者における盲腸挿管の成功率を高めます。 スコープ挿入中の水の交換により、結腸内腔の膨張が最小限に抑えられ、ループの形成が減少します。 空気注入の省略と残留空気の吸引除去による挿入中の結腸からの空気の排除により、結腸の伸長が防止されます。 これらの操作により、平均的な患者における結腸内視鏡検査の挿入が容易になり、困難な結腸内視鏡検査の成功率が向上する可能性があります。

高齢は結腸内視鏡検査の不完全さと独立して関連しており、研究者らはこれらの患者は結腸内視鏡検査に水法を使用することで利益が得られる可能性があると仮定している。 この提案において研究者らは、従来の送気法と比較して、水を交換する水法が高齢患者の盲腸挿管の成功率を大幅に高めるという仮説を検証している。

この研究の目的は、高齢患者における水法と従来の空気法を用いた結腸内視鏡検査の結果を比較することです。 主な結果は盲腸挿管の成功率です。 二次アウトカムには、盲腸挿管時間、結腸内視鏡検査中の最大疼痛スコア、結腸内視鏡検査後の全体的な疼痛スコア、および腺腫の検出率が含まれます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年～80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上の患者

除外基準:

  • 結腸直腸手術の歴史
  • 重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍
  • インフォームドコンセントが得られない患者、血行動態が不安定な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：空気結腸鏡検査
大腸内視鏡検査は、投薬なしで、大腸内視鏡の挿入中に慎重に空気を吹き込みながら実施されます。
他の：水の大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査は、投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。
他の：水の大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査は投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。 水の注入は、結腸の終わり（盲腸）に到達するまで、結腸内視鏡を前進させるために結腸を開くために、結腸に温かい滅菌水を入れることを含む. 水は、内視鏡医が制御するフットスイッチを備えた輸液ポンプによって、スコープの灌漑チャンネルを介して供給されます。 残留糞便を洗浄するために使用される注入水は、結腸内腔をきれいにするために必要に応じて吸引されます。
他の名前：
  • 水
  • 大腸内視鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲腸挿管の成功率
時間枠：2年まで
大腸内視鏡の盲腸への挿入
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫の検出率
時間枠：2年まで
各グループで少なくとも 1 つの腺腫を持つ参加者の割合
2年まで
ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：2年まで
0 = 痛みなし、10 まで = 最も激しい痛み
2年まで
盲腸挿管時間
時間枠：2年まで
肛門から盲腸までの大腸内視鏡挿管の合計時間
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Air Force Military Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年11月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月24日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20120216-5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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