Vizes módszer idős betegeknél altató nélküli kolonoszkópiával
Vízeljárás a vízcserével szemben a levegő befúvásával idős betegeknél, akik altató nélküli vastagbéltükrözésen esnek át: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat
Kimutatták, hogy a vízcserés vízmódszer csökkenti a gyógyszerigényt és a kolonoszkópia során tapasztalt fájdalmat. Növeli a vakbél intubáció sikerességét a szűrő kolonoszkópián átesett szedált és nem szedált betegeknél. A vízcsere a szkóp behelyezése során minimálisra csökkenti a vastagbél lumenének kitágulását és csökkenti a hurokképződést. A levegő kizárása a vastagbélből a behelyezés során a légbefúvás mellőzésével és a maradék levegő elszívása megakadályozza a vastagbél megnyúlását. Ezek a manőverek megkönnyítik a kolonoszkópia behelyezését átlagos betegeknél, és növelhetik a nehéz kolonoszkópia sikerét.
Az idősebb kor egymástól függetlenül összefügg a hiányos kolonoszkópiával, a kutatók azt feltételezik, hogy ezeknek a betegeknek előnyös lehet a kolonoszkópia vizes módszere. Ebben a javaslatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a hagyományos légbefúvásokhoz képest a vízcserés vízmódszer jelentősen növeli a vakbél intubáció sikerességét idős betegeknél.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a vizes módszerrel végzett kolonoszkópia eredményét a hagyományos levegős módszerrel végzett idős betegek esetében. Az elsődleges eredmény a vakbél intubáció sikerességi aránya. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a vakbél intubációs ideje, a kolonoszkópia során elért maximális fájdalompontszám, a kolonoszkópia utáni általános fájdalompontszám és az adenoma kimutatási aránya.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Kolorektális sebészet története
- Súlyos vastagbélszűkület vagy elzáró daganat
- Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, és akik hemodinamikailag instabilok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Levegő kolonoszkópia
A kolonoszkópia gyógyszerek nélkül és körültekintő légbefúvással történik a kolonoszkóp behelyezése során.
|
|
|
Egyéb: Víz kolonoszkópia
A kolonoszkópiát gyógyszerek nélkül végezzük, és a kolonoszkóp behelyezése során a levegő befújása helyett vízinfúzió segíti.
|
A kolonoszkópiát gyógyszerek nélkül végezzük, és a kolonoszkóp behelyezése során a levegő befújása helyett vízinfúzió segíti.
A vízinfúzió során meleg, steril vizet juttatnak a vastagbélbe, hogy megnyíljanak a vastagbélben a kolonoszkóp előrehaladásához, amíg el nem érik a vastagbél (vakbél) végét.
A vizet a szkóp öntözőcsatornán keresztül egy lábkapcsolóval ellátott infúziós pumpa szállítja, amelyet az endoszkópos vezérel.
A maradék széklet tisztítására használt infúziós vizet szükség szerint leszívják a vastagbél lumenének tisztításához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakbél intubáció sikerességi aránya
Időkeret: legfeljebb két évig
|
Kolonoszkóp behelyezése a vakbélbe
|
legfeljebb két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: legfeljebb két évig
|
A legalább egy adenomával rendelkező résztvevők aránya minden csoportban
|
legfeljebb két évig
|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: legfeljebb két évig
|
0 = nincs fájdalom, 10-ig = legsúlyosabb fájdalom
|
legfeljebb két évig
|
|
Vakbél intubációs idő
Időkeret: legfeljebb két évig
|
A kolonoszkópos intubáció teljes ideje a végbélnyílástól a vakbélig
|
legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120216-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .