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Méthode de l'eau chez les patients âgés avec une coloscopie sans sédation

24 mars 2016 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Méthode de l'eau avec échange d'eau versus insufflation d'air chez les patients âgés subissant une coloscopie sans sédation : un essai prospectif randomisé et contrôlé

Il a été démontré que la méthode de l'eau avec échange d'eau réduit les besoins en médicaments et la douleur ressentie pendant la coloscopie. Il augmente le taux de réussite de l'intubation cæcale chez les patients sous sédation et sans sédation subissant une coloscopie de dépistage. L'échange d'eau lors de l'insertion de l'endoscope minimise la distension de la lumière colique et diminue la formation de boucle. L'exclusion de l'air du côlon lors de l'insertion par omission des insufflations d'air et l'élimination par aspiration de l'air résiduel empêchent l'allongement du côlon. Ces manœuvres facilitent l'insertion de la coloscopie chez les patients moyens et peuvent améliorer le succès d'une coloscopie difficile.

L'âge avancé est indépendamment associé à une coloscopie incomplète, les chercheurs postulent que ces patients peuvent bénéficier de l'utilisation de la méthode de l'eau pour la coloscopie. Dans cette proposition, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle, par rapport aux insufflations d'air conventionnelles, la méthode de l'eau avec échange d'eau améliore considérablement le taux de réussite de l'intubation cæcale chez les patients âgés.

L'objectif de l'étude est de comparer les résultats de la coloscopie utilisant la méthode de l'eau par rapport à la méthode conventionnelle de l'air chez les patients âgés. Le critère de jugement principal est le taux de réussite de l'intubation cæcale. Les critères de jugement secondaires comprennent le temps d'intubation cæcale, le score maximal de douleur pendant la coloscopie, le score global de douleur après la coloscopie et le taux de détection des adénomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie colorectale
  • Rétrécissement sévère du côlon ou tumeur obstructive
  • Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé et ceux qui sont hémodynamiquement instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Coloscopie aérienne
La coloscopie sera réalisée sans médicaments et avec une insufflation d'air judicieuse lors de l'insertion du coloscope.
Autre: Coloscopie aqueuse
La coloscopie sera réalisée sans médicaments et aidée par une infusion d'eau au lieu d'une insufflation d'air lors de l'insertion du coloscope.
La coloscopie sera réalisée sans médicaments et aidée par une infusion d'eau au lieu d'une insufflation d'air lors de l'insertion du coloscope. L'infusion d'eau consiste à mettre de l'eau stérile chaude dans le côlon pour ouvrir le côlon pour l'avancement du coloscope jusqu'à ce que la fin du côlon (caecum) soit atteinte. L'eau est délivrée à travers le canal d'irrigation de l'oscilloscope par une pompe à perfusion équipée d'un interrupteur au pied qui sera contrôlé par l'endoscopiste. L'eau infusée utilisée pour nettoyer les matières fécales résiduelles sera aspirée au besoin pour dégager la lumière du côlon.
Autres noms:
  • Eau
  • coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'intubation cæcale
Délai: jusqu'à deux ans
Insertion d'un coloscope dans le caecum
jusqu'à deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: jusqu'à deux ans
La proportion de participants avec au moins un adénome dans chaque groupe
jusqu'à deux ans
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à deux ans
0 = pas de douleur, à 10 = douleur la plus intense
jusqu'à deux ans
Temps d'intubation caecum
Délai: jusqu'à deux ans
Durée totale de l'intubation du coloscope de l'anus au caecum
jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2012

Première publication (Estimation)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20120216-5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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