Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-modal Neuroimaging in Alzheimer's Disease (IMAP)

tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Caen

Study of the Predictive Markers and the Pathophysiological Mechanisms of Alzheimer's Disease: Transverse and Longitudinal Approach in Anatomical and Functional Multimodal Imaging

According to estimations, Alzheimer's disease affects approximately 860,000 people aged of more than 65 years in France. This disease is characterized by disorders of cognitive functions, including memory, associated with structural and functional modifications of the brain. These changes are evolving within the pathology progression and can be evaluated with neuropsychological tests (to assess capabilities such as language, orientation, etc.) and also with brain imaging (e.g. MRI). Alzheimer's disease is still poorly understood, nevertheless currently available treatments can slow its development if the disease is diagnosed early enough.

Thus, the objective is to identify markers for early diagnosis of Alzheimer's disease, to better describe the evolution of this disease.

The three main objectives of this project are

  • to identify, compare and combine predictive markers of Alzheimer's disease
  • to make a significant contribution to the understanding of the pathophysiological mechanisms of Alzheimer's disease
  • to study the ability of different neuroimaging techniques to follow the evolution of this pathology.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

295

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14033
        • University Hospital Côte de Nacre
      • Lille, Ranska, 59037
        • University Hospital Roger Salengro
      • Rennes, Ranska, 35033
        • University Hospital Pontchaillou
      • Rouen, Ranska, 76031
        • University Hospital Rouen
      • Tours, Ranska, 37044
        • university hospital Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Education level > 7 years
  • Native language: French
  • Medical, neurological, neuropsychological and neuroradiological depth in accordance with the criteria for inclusion and exclusion-specific population, that is to say:

    • Healthy young controls: between 18 and 40 years old; normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Middle-aged controls: between 40 and 60 years old; without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Elderly controls: over 60 years old, living at home, without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • MCI patients: over 60 years old, presenting the current criteria for amnestic MCI including: i) memory complaint, ii) deficits of the episodic memory (lower performance of at least 1.5 SD from the norm for age and cultural level for one or more scores of episodic memory and iii) normal performances compared to the age and the educational level of all other cognitive functions as memory, including tests to assess cognitive abilities.
    • Alzheimer's patients: presenting the standard criteria of NINCDS-ADRDA probable Alzheimer's disease, including abnormal global cognitive function and deficits in at least two cognitive domains identified by the diagnostic battery and a mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE ≥ 15).

Exclusion Criteria:

  • The sudden onset of cognitive impairments (as opposed to their slow and gradual installation in Alzheimer's disease)
  • A chronic neurological, psychiatric, endocrine, hepatic or infectious complaint
  • A history of major disease (an uncontrolled diabetes, a lung, heart, metabolic, hematologic, endocrine disease or a severe cancer);
  • A medication that may interfere with memory or metabolic measures
  • A alcohol or drugs abuse
  • claustrophobia, metallic object in the body
  • A predominantly left-hand (score below 50% in Edinburgh Inventory).
  • Protected adults, and persons not affiliated with a social security system will not participate in this study.
  • The inclusion of a participant in another biomedical research protocol (during the study or within 12 months before inclusion)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Young controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Middle age controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Elderly controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Autosomal dominant forms of early-onset Alzheimer disease
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Subjectif Cognitive Impariment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Mild Cognitive Impairment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Alzheimer Disease patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Non degenerative amnsesic syndrome
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Kokeellinen: Frontotemporal lobe dementia
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko aivojen tilavuuden muutosnopeus, hippokampus ja muut rakenteelliset MRI-mittaukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vähenemisaste mitattuna: Kognitiiviset testit, päivittäisen elämän aktiviteetit ja CDR:n laatikoiden summa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Muutosnopeudet kussakin määritellyssä biokemiallisessa biomarkkerissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Glukoosiaineenvaihdunnan muutosnopeudet (FDG-PET)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Amyloidikertymän laajuus mitattuna 18F-AV45:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ryhmittele erot jokaiselle kuvantamis- ja biomarkkerimittaukselle
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
APOE genotyyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset assessment of memory

Tilaa