- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01554202
Multi-modal Neuroimaging in Alzheimer's Disease (IMAP)
Study of the Predictive Markers and the Pathophysiological Mechanisms of Alzheimer's Disease: Transverse and Longitudinal Approach in Anatomical and Functional Multimodal Imaging
According to estimations, Alzheimer's disease affects approximately 860,000 people aged of more than 65 years in France. This disease is characterized by disorders of cognitive functions, including memory, associated with structural and functional modifications of the brain. These changes are evolving within the pathology progression and can be evaluated with neuropsychological tests (to assess capabilities such as language, orientation, etc.) and also with brain imaging (e.g. MRI). Alzheimer's disease is still poorly understood, nevertheless currently available treatments can slow its development if the disease is diagnosed early enough.
Thus, the objective is to identify markers for early diagnosis of Alzheimer's disease, to better describe the evolution of this disease.
The three main objectives of this project are
- to identify, compare and combine predictive markers of Alzheimer's disease
- to make a significant contribution to the understanding of the pathophysiological mechanisms of Alzheimer's disease
- to study the ability of different neuroimaging techniques to follow the evolution of this pathology.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- University Hospital Côte de Nacre
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital Roger Salengro
-
Rennes, Франция, 35033
- University Hospital Pontchaillou
-
Rouen, Франция, 76031
- University Hospital Rouen
-
Tours, Франция, 37044
- university hospital Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Education level > 7 years
- Native language: French
Medical, neurological, neuropsychological and neuroradiological depth in accordance with the criteria for inclusion and exclusion-specific population, that is to say:
- Healthy young controls: between 18 and 40 years old; normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
- Healthy Middle-aged controls: between 40 and 60 years old; without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
- Healthy Elderly controls: over 60 years old, living at home, without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
- MCI patients: over 60 years old, presenting the current criteria for amnestic MCI including: i) memory complaint, ii) deficits of the episodic memory (lower performance of at least 1.5 SD from the norm for age and cultural level for one or more scores of episodic memory and iii) normal performances compared to the age and the educational level of all other cognitive functions as memory, including tests to assess cognitive abilities.
- Alzheimer's patients: presenting the standard criteria of NINCDS-ADRDA probable Alzheimer's disease, including abnormal global cognitive function and deficits in at least two cognitive domains identified by the diagnostic battery and a mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE ≥ 15).
Exclusion Criteria:
- The sudden onset of cognitive impairments (as opposed to their slow and gradual installation in Alzheimer's disease)
- A chronic neurological, psychiatric, endocrine, hepatic or infectious complaint
- A history of major disease (an uncontrolled diabetes, a lung, heart, metabolic, hematologic, endocrine disease or a severe cancer);
- A medication that may interfere with memory or metabolic measures
- A alcohol or drugs abuse
- claustrophobia, metallic object in the body
- A predominantly left-hand (score below 50% in Edinburgh Inventory).
- Protected adults, and persons not affiliated with a social security system will not participate in this study.
- The inclusion of a participant in another biomedical research protocol (during the study or within 12 months before inclusion)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Young controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Middle age controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Elderly controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Autosomal dominant forms of early-onset Alzheimer disease
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Subjectif Cognitive Impariment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Mild Cognitive Impairment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Alzheimer Disease patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Non degenerative amnsesic syndrome
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
|
|
Экспериментальный: Frontotemporal lobe dementia
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость изменения объема всего мозга, гиппокампа и другие структурные показатели МРТ.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Скорость снижения, измеренная с помощью: когнитивных тестов, повседневной активности и суммы ячеек CDR.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Скорость изменения каждого указанного биохимического биомаркера
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Скорость изменения метаболизма глюкозы (ФДГ-ПЭТ)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Степень отложения амилоида, измеренная с помощью 18F-AV45.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Групповые различия для каждой визуализации и измерения биомаркеров
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Генотип АРОЕ
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chetelat G. [Neuroimaging Alzheimer's disease: early diagnosis, monitoring, and mechanism understanding]. Med Sci (Paris). 2011 Feb;27(2):193-8. doi: 10.1051/medsci/2011272193. Epub 2011 Mar 8. French.
- Mevel K, Grassiot B, Chetelat G, Defer G, Desgranges B, Eustache F. [The default mode network: cognitive role and pathological disturbances]. Rev Neurol (Paris). 2010 Nov;166(11):859-72. doi: 10.1016/j.neurol.2010.01.008. Epub 2010 Mar 11. French.
- La Joie R, Fouquet M, Mezenge F, Landeau B, Villain N, Mevel K, Pelerin A, Eustache F, Desgranges B, Chetelat G. Differential effect of age on hippocampal subfields assessed using a new high-resolution 3T MR sequence. Neuroimage. 2010 Nov 1;53(2):506-14. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.06.024. Epub 2010 Jun 16.
- Villain N, Landeau B, Groussard M, Mevel K, Fouquet M, Dayan J, Eustache F, Desgranges B, Chetelat G. A simple way to improve anatomical mapping of functional brain imaging. J Neuroimaging. 2010 Oct;20(4):324-33. doi: 10.1111/j.1552-6569.2010.00470.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-A00414-49
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования assessment of memory
-
University of California, DavisЗапись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобыСоединенные Штаты
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Amway (China) R&D CenterРекрутинг
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению