Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-modal Neuroimaging in Alzheimer's Disease (IMAP)

5 mars 2013 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Study of the Predictive Markers and the Pathophysiological Mechanisms of Alzheimer's Disease: Transverse and Longitudinal Approach in Anatomical and Functional Multimodal Imaging

According to estimations, Alzheimer's disease affects approximately 860,000 people aged of more than 65 years in France. This disease is characterized by disorders of cognitive functions, including memory, associated with structural and functional modifications of the brain. These changes are evolving within the pathology progression and can be evaluated with neuropsychological tests (to assess capabilities such as language, orientation, etc.) and also with brain imaging (e.g. MRI). Alzheimer's disease is still poorly understood, nevertheless currently available treatments can slow its development if the disease is diagnosed early enough.

Thus, the objective is to identify markers for early diagnosis of Alzheimer's disease, to better describe the evolution of this disease.

The three main objectives of this project are

  • to identify, compare and combine predictive markers of Alzheimer's disease
  • to make a significant contribution to the understanding of the pathophysiological mechanisms of Alzheimer's disease
  • to study the ability of different neuroimaging techniques to follow the evolution of this pathology.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

295

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14033
        • University Hospital Côte de Nacre
      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital Roger Salengro
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • University Hospital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • University Hospital Rouen
      • Tours, Frankrike, 37044
        • university hospital Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Education level > 7 years
  • Native language: French
  • Medical, neurological, neuropsychological and neuroradiological depth in accordance with the criteria for inclusion and exclusion-specific population, that is to say:

    • Healthy young controls: between 18 and 40 years old; normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Middle-aged controls: between 40 and 60 years old; without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Elderly controls: over 60 years old, living at home, without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • MCI patients: over 60 years old, presenting the current criteria for amnestic MCI including: i) memory complaint, ii) deficits of the episodic memory (lower performance of at least 1.5 SD from the norm for age and cultural level for one or more scores of episodic memory and iii) normal performances compared to the age and the educational level of all other cognitive functions as memory, including tests to assess cognitive abilities.
    • Alzheimer's patients: presenting the standard criteria of NINCDS-ADRDA probable Alzheimer's disease, including abnormal global cognitive function and deficits in at least two cognitive domains identified by the diagnostic battery and a mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE ≥ 15).

Exclusion Criteria:

  • The sudden onset of cognitive impairments (as opposed to their slow and gradual installation in Alzheimer's disease)
  • A chronic neurological, psychiatric, endocrine, hepatic or infectious complaint
  • A history of major disease (an uncontrolled diabetes, a lung, heart, metabolic, hematologic, endocrine disease or a severe cancer);
  • A medication that may interfere with memory or metabolic measures
  • A alcohol or drugs abuse
  • claustrophobia, metallic object in the body
  • A predominantly left-hand (score below 50% in Edinburgh Inventory).
  • Protected adults, and persons not affiliated with a social security system will not participate in this study.
  • The inclusion of a participant in another biomedical research protocol (during the study or within 12 months before inclusion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Young controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Middle age controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Elderly controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Autosomal dominant forms of early-onset Alzheimer disease
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Subjectif Cognitive Impariment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Mild Cognitive Impairment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Alzheimer Disease patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Non degenerative amnsesic syndrome
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimentell: Frontotemporal lobe dementia
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet av volymförändring av hela hjärnan, hippocampus och andra strukturella MRT-mått
Tidsram: 3 år
3 år
Nedgångshastighet mätt med: kognitiva tester, aktiviteter i det dagliga livet och CDR Summa av lådor
Tidsram: 3 år
3 år
Förändringshastigheter på varje specificerad biokemisk biomarkör
Tidsram: 3 år
3 år
Hastigheter för förändring av glukosmetabolism (FDG-PET)
Tidsram: 3 år
3 år
Omfattningen av amyloidavsättning mätt med 18F-AV45
Tidsram: 3 år
3 år
Gruppskillnader för varje avbildnings- och biomarkörmätning
Tidsram: 3 år
3 år
APOE genotyp
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera