Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-modal Neuroimaging in Alzheimer's Disease (IMAP)

5 maart 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Study of the Predictive Markers and the Pathophysiological Mechanisms of Alzheimer's Disease: Transverse and Longitudinal Approach in Anatomical and Functional Multimodal Imaging

According to estimations, Alzheimer's disease affects approximately 860,000 people aged of more than 65 years in France. This disease is characterized by disorders of cognitive functions, including memory, associated with structural and functional modifications of the brain. These changes are evolving within the pathology progression and can be evaluated with neuropsychological tests (to assess capabilities such as language, orientation, etc.) and also with brain imaging (e.g. MRI). Alzheimer's disease is still poorly understood, nevertheless currently available treatments can slow its development if the disease is diagnosed early enough.

Thus, the objective is to identify markers for early diagnosis of Alzheimer's disease, to better describe the evolution of this disease.

The three main objectives of this project are

  • to identify, compare and combine predictive markers of Alzheimer's disease
  • to make a significant contribution to the understanding of the pathophysiological mechanisms of Alzheimer's disease
  • to study the ability of different neuroimaging techniques to follow the evolution of this pathology.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

295

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14033
        • University Hospital Côte de Nacre
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • University Hospital Roger Salengro
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • University Hospital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • University Hospital Rouen
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • university hospital Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Education level > 7 years
  • Native language: French
  • Medical, neurological, neuropsychological and neuroradiological depth in accordance with the criteria for inclusion and exclusion-specific population, that is to say:

    • Healthy young controls: between 18 and 40 years old; normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Middle-aged controls: between 40 and 60 years old; without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Elderly controls: over 60 years old, living at home, without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • MCI patients: over 60 years old, presenting the current criteria for amnestic MCI including: i) memory complaint, ii) deficits of the episodic memory (lower performance of at least 1.5 SD from the norm for age and cultural level for one or more scores of episodic memory and iii) normal performances compared to the age and the educational level of all other cognitive functions as memory, including tests to assess cognitive abilities.
    • Alzheimer's patients: presenting the standard criteria of NINCDS-ADRDA probable Alzheimer's disease, including abnormal global cognitive function and deficits in at least two cognitive domains identified by the diagnostic battery and a mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE ≥ 15).

Exclusion Criteria:

  • The sudden onset of cognitive impairments (as opposed to their slow and gradual installation in Alzheimer's disease)
  • A chronic neurological, psychiatric, endocrine, hepatic or infectious complaint
  • A history of major disease (an uncontrolled diabetes, a lung, heart, metabolic, hematologic, endocrine disease or a severe cancer);
  • A medication that may interfere with memory or metabolic measures
  • A alcohol or drugs abuse
  • claustrophobia, metallic object in the body
  • A predominantly left-hand (score below 50% in Edinburgh Inventory).
  • Protected adults, and persons not affiliated with a social security system will not participate in this study.
  • The inclusion of a participant in another biomedical research protocol (during the study or within 12 months before inclusion)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Young controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Middle age controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Elderly controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Autosomal dominant forms of early-onset Alzheimer disease
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Subjectif Cognitive Impariment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Mild Cognitive Impairment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Alzheimer Disease patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Non degenerative amnsesic syndrome
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimenteel: Frontotemporal lobe dementia
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van volumeverandering van hele hersenen, hippocampus en andere structurele MRI-metingen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Snelheid van achteruitgang zoals gemeten door: cognitieve tests, activiteiten van het dagelijks leven en CDR Sum of Boxes
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Veranderingspercentages voor elke gespecificeerde biochemische biomarker
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Veranderingspercentages van het glucosemetabolisme (FDG-PET)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Mate van amyloïdeafzetting zoals gemeten met 18F-AV45
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Groepsverschillen voor elke beeldvorming en biomarkermeting
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
APOE-genotype
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op assessment of memory

Abonneren