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Multi-modal Neuroimaging in Alzheimer's Disease (IMAP)

5. März 2013 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Study of the Predictive Markers and the Pathophysiological Mechanisms of Alzheimer's Disease: Transverse and Longitudinal Approach in Anatomical and Functional Multimodal Imaging

According to estimations, Alzheimer's disease affects approximately 860,000 people aged of more than 65 years in France. This disease is characterized by disorders of cognitive functions, including memory, associated with structural and functional modifications of the brain. These changes are evolving within the pathology progression and can be evaluated with neuropsychological tests (to assess capabilities such as language, orientation, etc.) and also with brain imaging (e.g. MRI). Alzheimer's disease is still poorly understood, nevertheless currently available treatments can slow its development if the disease is diagnosed early enough.

Thus, the objective is to identify markers for early diagnosis of Alzheimer's disease, to better describe the evolution of this disease.

The three main objectives of this project are

  • to identify, compare and combine predictive markers of Alzheimer's disease
  • to make a significant contribution to the understanding of the pathophysiological mechanisms of Alzheimer's disease
  • to study the ability of different neuroimaging techniques to follow the evolution of this pathology.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

295

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14033
        • University Hospital Côte de Nacre
      • Lille, Frankreich, 59037
        • University Hospital Roger Salengro
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • University Hospital Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • University Hospital Rouen
      • Tours, Frankreich, 37044
        • university hospital Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Education level > 7 years
  • Native language: French
  • Medical, neurological, neuropsychological and neuroradiological depth in accordance with the criteria for inclusion and exclusion-specific population, that is to say:

    • Healthy young controls: between 18 and 40 years old; normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Middle-aged controls: between 40 and 60 years old; without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Elderly controls: over 60 years old, living at home, without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • MCI patients: over 60 years old, presenting the current criteria for amnestic MCI including: i) memory complaint, ii) deficits of the episodic memory (lower performance of at least 1.5 SD from the norm for age and cultural level for one or more scores of episodic memory and iii) normal performances compared to the age and the educational level of all other cognitive functions as memory, including tests to assess cognitive abilities.
    • Alzheimer's patients: presenting the standard criteria of NINCDS-ADRDA probable Alzheimer's disease, including abnormal global cognitive function and deficits in at least two cognitive domains identified by the diagnostic battery and a mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE ≥ 15).

Exclusion Criteria:

  • The sudden onset of cognitive impairments (as opposed to their slow and gradual installation in Alzheimer's disease)
  • A chronic neurological, psychiatric, endocrine, hepatic or infectious complaint
  • A history of major disease (an uncontrolled diabetes, a lung, heart, metabolic, hematologic, endocrine disease or a severe cancer);
  • A medication that may interfere with memory or metabolic measures
  • A alcohol or drugs abuse
  • claustrophobia, metallic object in the body
  • A predominantly left-hand (score below 50% in Edinburgh Inventory).
  • Protected adults, and persons not affiliated with a social security system will not participate in this study.
  • The inclusion of a participant in another biomedical research protocol (during the study or within 12 months before inclusion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Young controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Middle age controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Elderly controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Autosomal dominant forms of early-onset Alzheimer disease
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Subjectif Cognitive Impariment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Mild Cognitive Impairment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Alzheimer Disease patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Non degenerative amnsesic syndrome
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
Experimental: Frontotemporal lobe dementia
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Volumenänderung des gesamten Gehirns, des Hippocampus und anderer struktureller MRT-Messungen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Rückgangsrate, gemessen anhand von: kognitiven Tests, Aktivitäten des täglichen Lebens und CDR-Summe der Boxen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Änderungsraten für jeden angegebenen biochemischen Biomarker
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Änderungsraten des Glukosestoffwechsels (FDG-PET)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ausmaß der Amyloidablagerung, gemessen mit 18F-AV45
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Gruppenunterschiede für jede Bildgebung und Biomarkermessung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
APOE-Genotyp
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur assessment of memory

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