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Multi-modal Neuroimaging in Alzheimer's Disease (IMAP)

2013년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Caen

Study of the Predictive Markers and the Pathophysiological Mechanisms of Alzheimer's Disease: Transverse and Longitudinal Approach in Anatomical and Functional Multimodal Imaging

According to estimations, Alzheimer's disease affects approximately 860,000 people aged of more than 65 years in France. This disease is characterized by disorders of cognitive functions, including memory, associated with structural and functional modifications of the brain. These changes are evolving within the pathology progression and can be evaluated with neuropsychological tests (to assess capabilities such as language, orientation, etc.) and also with brain imaging (e.g. MRI). Alzheimer's disease is still poorly understood, nevertheless currently available treatments can slow its development if the disease is diagnosed early enough.

Thus, the objective is to identify markers for early diagnosis of Alzheimer's disease, to better describe the evolution of this disease.

The three main objectives of this project are

  • to identify, compare and combine predictive markers of Alzheimer's disease
  • to make a significant contribution to the understanding of the pathophysiological mechanisms of Alzheimer's disease
  • to study the ability of different neuroimaging techniques to follow the evolution of this pathology.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

295

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • University Hospital Côte de Nacre
      • Lille, 프랑스, 59037
        • University Hospital Roger Salengro
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • University Hospital Pontchaillou
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • University Hospital Rouen
      • Tours, 프랑스, 37044
        • university hospital Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Education level > 7 years
  • Native language: French
  • Medical, neurological, neuropsychological and neuroradiological depth in accordance with the criteria for inclusion and exclusion-specific population, that is to say:

    • Healthy young controls: between 18 and 40 years old; normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Middle-aged controls: between 40 and 60 years old; without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • Healthy Elderly controls: over 60 years old, living at home, without memory complaints, normal performances compared to the age and the educational level for all tests of the diagnostic battery (± 1.5 SD).
    • MCI patients: over 60 years old, presenting the current criteria for amnestic MCI including: i) memory complaint, ii) deficits of the episodic memory (lower performance of at least 1.5 SD from the norm for age and cultural level for one or more scores of episodic memory and iii) normal performances compared to the age and the educational level of all other cognitive functions as memory, including tests to assess cognitive abilities.
    • Alzheimer's patients: presenting the standard criteria of NINCDS-ADRDA probable Alzheimer's disease, including abnormal global cognitive function and deficits in at least two cognitive domains identified by the diagnostic battery and a mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE ≥ 15).

Exclusion Criteria:

  • The sudden onset of cognitive impairments (as opposed to their slow and gradual installation in Alzheimer's disease)
  • A chronic neurological, psychiatric, endocrine, hepatic or infectious complaint
  • A history of major disease (an uncontrolled diabetes, a lung, heart, metabolic, hematologic, endocrine disease or a severe cancer);
  • A medication that may interfere with memory or metabolic measures
  • A alcohol or drugs abuse
  • claustrophobia, metallic object in the body
  • A predominantly left-hand (score below 50% in Edinburgh Inventory).
  • Protected adults, and persons not affiliated with a social security system will not participate in this study.
  • The inclusion of a participant in another biomedical research protocol (during the study or within 12 months before inclusion)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Young controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Middle age controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Elderly controls
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Autosomal dominant forms of early-onset Alzheimer disease
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Subjectif Cognitive Impariment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Mild Cognitive Impairment patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Alzheimer Disease patients
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Non degenerative amnsesic syndrome
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.
실험적: Frontotemporal lobe dementia
Assessment of memory, circulating tPA dosage, ApoE4, brain imaging examination MRI and PET examinations.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 뇌, 해마 및 기타 구조적 MRI 측정의 부피 변화율
기간: 3 년
3 년
다음으로 측정한 감소율: 인지 테스트, 일상 생활 활동, CDR Sum of Boxes
기간: 3 년
3 년
지정된 각 생화학적 바이오마커의 변화율
기간: 3 년
3 년
포도당 대사 변화율(FDG-PET)
기간: 3 년
3 년
18F-AV45로 측정한 아밀로이드 침착 정도
기간: 3 년
3 년
각 이미징 및 바이오마커 측정에 대한 그룹 차이
기간: 3 년
3 년
APOE 유전자형
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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