- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01596543
The Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sheba Medical Center
Thr Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
The purpose of the present study is to evaluate the effect of partial and complete sleep deprivation on exercise heat tolerance.
Twelve healthy young male volunteers will participate in the study.
They will arrive to our lab four times, in each visit the will undergo VO2 test and Heat Tolerance Test (HTT) after sleeping different amount of hours.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The volunteers will arrive to our lab fout times- During their first visit they will go through a VO2 max test in order to evaluate their aerobic fitness, and their physiological efficiency will be measured.
During their second visit they will go through an exercise heat tolerance test according to our validated protocol after a full night sleep.
During the third and fourth visit they will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
The physiological tests will take place in the heat chamber that is located at the Heller Institute of Medical Research.
The results will be then analyzed, and a comparison between the physiological measurements during the heat tolerance tests and the physiological efficiency tests after the various sleep conditions will be performed.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18-30
- healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
Exclusion Criteria:
- heart disease
- respiratory disease
- baseline bp above 140/90 mmHg
- sleep disorders
- diabetes
- anhydrosis
- skin disease
- acute illness
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sleep deprivation
The research contains only one arm.
The subjects will be tested with no sleep deprivation (which will be used as a control measurement) and with partial and complete sleep deprivation.
|
The subjects will visit our labs 4 times.
The second visit will be used as the experimental control.
During the third and fourth visits the subject will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oxygen consumption
Aikaikkuna: experimental days 1,3,4
|
volunteer's oxygen consumption (VO2) will be monitored continuously with a metabolic chart (ZAN), while running for 10 min on a treadmill under comfortable environmental conditions.Each volunteer will undergo the test 4 times.
|
experimental days 1,3,4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skin temperature
Aikaikkuna: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo Heat Tolerance Test (HTT).
Their skin temperature will be measured by skin thermistors and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
|
Rectal temperature
Aikaikkuna: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo heat tolerance test.
Their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: experimental days 1,2,3,4
|
During the HTT (Heat Tolerance Test) and the VO2 test heart rates will be monitored continuously and will be stored by a heart rate wristwatch, (POLAR, Finland).
|
experimental days 1,2,3,4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Druyan, M.D, The Institute of Military Physiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-11-8728-AD-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .