- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01596543
The Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
8 mei 2014 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Thr Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
The purpose of the present study is to evaluate the effect of partial and complete sleep deprivation on exercise heat tolerance.
Twelve healthy young male volunteers will participate in the study.
They will arrive to our lab four times, in each visit the will undergo VO2 test and Heat Tolerance Test (HTT) after sleeping different amount of hours.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The volunteers will arrive to our lab fout times- During their first visit they will go through a VO2 max test in order to evaluate their aerobic fitness, and their physiological efficiency will be measured.
During their second visit they will go through an exercise heat tolerance test according to our validated protocol after a full night sleep.
During the third and fourth visit they will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
The physiological tests will take place in the heat chamber that is located at the Heller Institute of Medical Research.
The results will be then analyzed, and a comparison between the physiological measurements during the heat tolerance tests and the physiological efficiency tests after the various sleep conditions will be performed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israël
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18-30
- healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
Exclusion Criteria:
- heart disease
- respiratory disease
- baseline bp above 140/90 mmHg
- sleep disorders
- diabetes
- anhydrosis
- skin disease
- acute illness
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: sleep deprivation
The research contains only one arm.
The subjects will be tested with no sleep deprivation (which will be used as a control measurement) and with partial and complete sleep deprivation.
|
The subjects will visit our labs 4 times.
The second visit will be used as the experimental control.
During the third and fourth visits the subject will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oxygen consumption
Tijdsspanne: experimental days 1,3,4
|
volunteer's oxygen consumption (VO2) will be monitored continuously with a metabolic chart (ZAN), while running for 10 min on a treadmill under comfortable environmental conditions.Each volunteer will undergo the test 4 times.
|
experimental days 1,3,4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Skin temperature
Tijdsspanne: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo Heat Tolerance Test (HTT).
Their skin temperature will be measured by skin thermistors and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
Rectal temperature
Tijdsspanne: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo heat tolerance test.
Their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
Heart rate
Tijdsspanne: experimental days 1,2,3,4
|
During the HTT (Heat Tolerance Test) and the VO2 test heart rates will be monitored continuously and will be stored by a heart rate wristwatch, (POLAR, Finland).
|
experimental days 1,2,3,4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit Druyan, M.D, The Institute of Military Physiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-11-8728-AD-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .