- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01596543
The Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
2014. május 8. frissítette: Sheba Medical Center
Thr Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
The purpose of the present study is to evaluate the effect of partial and complete sleep deprivation on exercise heat tolerance.
Twelve healthy young male volunteers will participate in the study.
They will arrive to our lab four times, in each visit the will undergo VO2 test and Heat Tolerance Test (HTT) after sleeping different amount of hours.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The volunteers will arrive to our lab fout times- During their first visit they will go through a VO2 max test in order to evaluate their aerobic fitness, and their physiological efficiency will be measured.
During their second visit they will go through an exercise heat tolerance test according to our validated protocol after a full night sleep.
During the third and fourth visit they will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
The physiological tests will take place in the heat chamber that is located at the Heller Institute of Medical Research.
The results will be then analyzed, and a comparison between the physiological measurements during the heat tolerance tests and the physiological efficiency tests after the various sleep conditions will be performed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Izrael
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 18-30
- healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
Exclusion Criteria:
- heart disease
- respiratory disease
- baseline bp above 140/90 mmHg
- sleep disorders
- diabetes
- anhydrosis
- skin disease
- acute illness
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sleep deprivation
The research contains only one arm.
The subjects will be tested with no sleep deprivation (which will be used as a control measurement) and with partial and complete sleep deprivation.
|
The subjects will visit our labs 4 times.
The second visit will be used as the experimental control.
During the third and fourth visits the subject will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxygen consumption
Időkeret: experimental days 1,3,4
|
volunteer's oxygen consumption (VO2) will be monitored continuously with a metabolic chart (ZAN), while running for 10 min on a treadmill under comfortable environmental conditions.Each volunteer will undergo the test 4 times.
|
experimental days 1,3,4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skin temperature
Időkeret: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo Heat Tolerance Test (HTT).
Their skin temperature will be measured by skin thermistors and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
|
Rectal temperature
Időkeret: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo heat tolerance test.
Their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
|
Heart rate
Időkeret: experimental days 1,2,3,4
|
During the HTT (Heat Tolerance Test) and the VO2 test heart rates will be monitored continuously and will be stored by a heart rate wristwatch, (POLAR, Finland).
|
experimental days 1,2,3,4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Druyan, M.D, The Institute of Military Physiology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-11-8728-AD-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .