- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01596543
The Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
8. maj 2014 opdateret af: Sheba Medical Center
Thr Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
The purpose of the present study is to evaluate the effect of partial and complete sleep deprivation on exercise heat tolerance.
Twelve healthy young male volunteers will participate in the study.
They will arrive to our lab four times, in each visit the will undergo VO2 test and Heat Tolerance Test (HTT) after sleeping different amount of hours.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The volunteers will arrive to our lab fout times- During their first visit they will go through a VO2 max test in order to evaluate their aerobic fitness, and their physiological efficiency will be measured.
During their second visit they will go through an exercise heat tolerance test according to our validated protocol after a full night sleep.
During the third and fourth visit they will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
The physiological tests will take place in the heat chamber that is located at the Heller Institute of Medical Research.
The results will be then analyzed, and a comparison between the physiological measurements during the heat tolerance tests and the physiological efficiency tests after the various sleep conditions will be performed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-30
- healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
Exclusion Criteria:
- heart disease
- respiratory disease
- baseline bp above 140/90 mmHg
- sleep disorders
- diabetes
- anhydrosis
- skin disease
- acute illness
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: sleep deprivation
The research contains only one arm.
The subjects will be tested with no sleep deprivation (which will be used as a control measurement) and with partial and complete sleep deprivation.
|
The subjects will visit our labs 4 times.
The second visit will be used as the experimental control.
During the third and fourth visits the subject will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oxygen consumption
Tidsramme: experimental days 1,3,4
|
volunteer's oxygen consumption (VO2) will be monitored continuously with a metabolic chart (ZAN), while running for 10 min on a treadmill under comfortable environmental conditions.Each volunteer will undergo the test 4 times.
|
experimental days 1,3,4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skin temperature
Tidsramme: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo Heat Tolerance Test (HTT).
Their skin temperature will be measured by skin thermistors and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
Rectal temperature
Tidsramme: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo heat tolerance test.
Their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
Heart rate
Tidsramme: experimental days 1,2,3,4
|
During the HTT (Heat Tolerance Test) and the VO2 test heart rates will be monitored continuously and will be stored by a heart rate wristwatch, (POLAR, Finland).
|
experimental days 1,2,3,4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit Druyan, M.D, The Institute of Military Physiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2012
Først opslået (Skøn)
11. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-11-8728-AD-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnmangel
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med partial and complete sleep deprivation
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
Amrinder BabbraAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTeenagere | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien