- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01596543
The Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
8. mai 2014 oppdatert av: Sheba Medical Center
Thr Effect of Partial and Complete Sleep Deprivation on Heat Tolerance
The purpose of the present study is to evaluate the effect of partial and complete sleep deprivation on exercise heat tolerance.
Twelve healthy young male volunteers will participate in the study.
They will arrive to our lab four times, in each visit the will undergo VO2 test and Heat Tolerance Test (HTT) after sleeping different amount of hours.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The volunteers will arrive to our lab fout times- During their first visit they will go through a VO2 max test in order to evaluate their aerobic fitness, and their physiological efficiency will be measured.
During their second visit they will go through an exercise heat tolerance test according to our validated protocol after a full night sleep.
During the third and fourth visit they will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
The physiological tests will take place in the heat chamber that is located at the Heller Institute of Medical Research.
The results will be then analyzed, and a comparison between the physiological measurements during the heat tolerance tests and the physiological efficiency tests after the various sleep conditions will be performed.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-30
- healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
Exclusion Criteria:
- heart disease
- respiratory disease
- baseline bp above 140/90 mmHg
- sleep disorders
- diabetes
- anhydrosis
- skin disease
- acute illness
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sleep deprivation
The research contains only one arm.
The subjects will be tested with no sleep deprivation (which will be used as a control measurement) and with partial and complete sleep deprivation.
|
The subjects will visit our labs 4 times.
The second visit will be used as the experimental control.
During the third and fourth visits the subject will go through an exercise heat tolerance test and a measurement of their physiological efficiency after a partial and complete sleep deprivation, respectively.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oxygen consumption
Tidsramme: experimental days 1,3,4
|
volunteer's oxygen consumption (VO2) will be monitored continuously with a metabolic chart (ZAN), while running for 10 min on a treadmill under comfortable environmental conditions.Each volunteer will undergo the test 4 times.
|
experimental days 1,3,4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin temperature
Tidsramme: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo Heat Tolerance Test (HTT).
Their skin temperature will be measured by skin thermistors and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
|
Rectal temperature
Tidsramme: experimental days 2,3,4
|
The volunteers will undergo heat tolerance test.
Their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
experimental days 2,3,4
|
|
Heart rate
Tidsramme: experimental days 1,2,3,4
|
During the HTT (Heat Tolerance Test) and the VO2 test heart rates will be monitored continuously and will be stored by a heart rate wristwatch, (POLAR, Finland).
|
experimental days 1,2,3,4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit Druyan, M.D, The Institute of Military Physiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-11-8728-AD-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .