- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607970
Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
The purpose of this study is to determine whether oxytocin affects the modulation of startle reactivity by aversive social stimuli and to investigate the oxytocin effect on moral judgements.
Furthermore the investigators explore the effects of oxytocin receptor (OXTR) polymorphisms on behavioral responses to social stimuli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The neuropeptide oxytocin (OXT) can enhance the impact of positive social cues but may reduce that of negative ones, although it is unclear whether the latter causes blunted emotional responses.
After OXT or placebo application participants are exposed to acoustic startle probes presented alone and during viewing of 60 color pictures mostly selected from the 'International Affective Picture System'.
The paradigm featured 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
In the other part of the experiment, after intranasal OXT or placebo application participants respond to 60 moral dilemmas.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
24 IU Oksitosiini, intranasaalinen annostelu 45 min ennen koetta
|
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
baseline startle magnitude and affective modulation of the startle magnitude after oxytocin and placebo administration
Aikaikkuna: 24 Months
|
The experimental tasks started 45 min after intranasal OXT/PLC administration.
The STARTLE-paradigm features 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
The startle stimulus consists of a single 50-ms burst of white noise (100 dB) with nearly instantaneous rise and was delivered binaurally via headphones during 60% of the pictures (i.e. 12 from each category) at 2 - 4 s after picture onset.
We examined the baseline startle magnitude as well as the affective modulation of the startle magnitude.
|
24 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moral decision making after oxytocin and placebo administration
Aikaikkuna: 24 months
|
The experimental tasks started 45 min after OXT/PLC administration.
The moral dilemmas performed in the present study were identical to those published previously by Greene et al.(2001).
|
24 months
|
|
oxytocin receptor (OXTR) polymorphism and correlation with social behavior
Aikaikkuna: 24 months
|
OXTR genotyping, social behavior testing
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXT-168/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .