- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01607970
Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
25 mei 2012 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
The purpose of this study is to determine whether oxytocin affects the modulation of startle reactivity by aversive social stimuli and to investigate the oxytocin effect on moral judgements.
Furthermore the investigators explore the effects of oxytocin receptor (OXTR) polymorphisms on behavioral responses to social stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The neuropeptide oxytocin (OXT) can enhance the impact of positive social cues but may reduce that of negative ones, although it is unclear whether the latter causes blunted emotional responses.
After OXT or placebo application participants are exposed to acoustic startle probes presented alone and during viewing of 60 color pictures mostly selected from the 'International Affective Picture System'.
The paradigm featured 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
In the other part of the experiment, after intranasal OXT or placebo application participants respond to 60 moral dilemmas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Andere namen:
|
Experimenteel: Oxytocine
24 IE Oxytocine, intranasale toepassing 45 min voorafgaand aan het experiment
|
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
baseline startle magnitude and affective modulation of the startle magnitude after oxytocin and placebo administration
Tijdsspanne: 24 Months
|
The experimental tasks started 45 min after intranasal OXT/PLC administration.
The STARTLE-paradigm features 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
The startle stimulus consists of a single 50-ms burst of white noise (100 dB) with nearly instantaneous rise and was delivered binaurally via headphones during 60% of the pictures (i.e. 12 from each category) at 2 - 4 s after picture onset.
We examined the baseline startle magnitude as well as the affective modulation of the startle magnitude.
|
24 Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
moral decision making after oxytocin and placebo administration
Tijdsspanne: 24 months
|
The experimental tasks started 45 min after OXT/PLC administration.
The moral dilemmas performed in the present study were identical to those published previously by Greene et al.(2001).
|
24 months
|
oxytocin receptor (OXTR) polymorphism and correlation with social behavior
Tijdsspanne: 24 months
|
OXTR genotyping, social behavior testing
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OXT-168/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde mannelijke vrijwilligers
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidMal de Debarquement-syndroom (MdDS)Verenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... en andere medewerkersWervingMal de Débarquement-syndroomVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... en andere medewerkersWerving
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroom
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaVoltooidGrand Mal-status epilepticus
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr.... en andere medewerkersVoltooidGrand Mal-status epilepticus | Niet-convulsieve status epilepticusSpanje
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk