Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
25 de mayo de 2012 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
The purpose of this study is to determine whether oxytocin affects the modulation of startle reactivity by aversive social stimuli and to investigate the oxytocin effect on moral judgements.
Furthermore the investigators explore the effects of oxytocin receptor (OXTR) polymorphisms on behavioral responses to social stimuli.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The neuropeptide oxytocin (OXT) can enhance the impact of positive social cues but may reduce that of negative ones, although it is unclear whether the latter causes blunted emotional responses.
After OXT or placebo application participants are exposed to acoustic startle probes presented alone and during viewing of 60 color pictures mostly selected from the 'International Affective Picture System'.
The paradigm featured 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
In the other part of the experiment, after intranasal OXT or placebo application participants respond to 60 moral dilemmas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
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Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Otros nombres:
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Experimental: Oxitocina
24 UI de oxitocina, aplicación intranasal 45 min antes del experimento
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Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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baseline startle magnitude and affective modulation of the startle magnitude after oxytocin and placebo administration
Periodo de tiempo: 24 Months
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The experimental tasks started 45 min after intranasal OXT/PLC administration.
The STARTLE-paradigm features 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
The startle stimulus consists of a single 50-ms burst of white noise (100 dB) with nearly instantaneous rise and was delivered binaurally via headphones during 60% of the pictures (i.e. 12 from each category) at 2 - 4 s after picture onset.
We examined the baseline startle magnitude as well as the affective modulation of the startle magnitude.
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24 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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moral decision making after oxytocin and placebo administration
Periodo de tiempo: 24 months
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The experimental tasks started 45 min after OXT/PLC administration.
The moral dilemmas performed in the present study were identical to those published previously by Greene et al.(2001).
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24 months
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oxytocin receptor (OXTR) polymorphism and correlation with social behavior
Periodo de tiempo: 24 months
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OXTR genotyping, social behavior testing
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OXT-168/11
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