Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making

25. května 2012 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making

The purpose of this study is to determine whether oxytocin affects the modulation of startle reactivity by aversive social stimuli and to investigate the oxytocin effect on moral judgements. Furthermore the investigators explore the effects of oxytocin receptor (OXTR) polymorphisms on behavioral responses to social stimuli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The neuropeptide oxytocin (OXT) can enhance the impact of positive social cues but may reduce that of negative ones, although it is unclear whether the latter causes blunted emotional responses. After OXT or placebo application participants are exposed to acoustic startle probes presented alone and during viewing of 60 color pictures mostly selected from the 'International Affective Picture System'. The paradigm featured 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each. In the other part of the experiment, after intranasal OXT or placebo application participants respond to 60 moral dilemmas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy male volunteers

Exclusion Criteria:

  • Current or past psychiatric disease
  • Current or past physical illness
  • Psychoactive medication
  • Tobacco smokers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
Lék: Oxytocin
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Ostatní jména:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis
Experimentální: Oxytocin
24 IU oxytocinu, intranazální aplikace 45 minut před experimentem
Lék: Oxytocin
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Ostatní jména:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
baseline startle magnitude and affective modulation of the startle magnitude after oxytocin and placebo administration
Časové okno: 24 Months
The experimental tasks started 45 min after intranasal OXT/PLC administration. The STARTLE-paradigm features 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each. The startle stimulus consists of a single 50-ms burst of white noise (100 dB) with nearly instantaneous rise and was delivered binaurally via headphones during 60% of the pictures (i.e. 12 from each category) at 2 - 4 s after picture onset. We examined the baseline startle magnitude as well as the affective modulation of the startle magnitude.
24 Months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
moral decision making after oxytocin and placebo administration
Časové okno: 24 months
The experimental tasks started 45 min after OXT/PLC administration. The moral dilemmas performed in the present study were identical to those published previously by Greene et al.(2001).
24 months
oxytocin receptor (OXTR) polymorphism and correlation with social behavior
Časové okno: 24 months
OXTR genotyping, social behavior testing
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OXT-168/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mužští dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit