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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01607970
Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
25. Mai 2012 aktualisiert von: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study: Oxytocin Modulation of Startle Reactivity to Social Stimuli and Moral Decision Making
The purpose of this study is to determine whether oxytocin affects the modulation of startle reactivity by aversive social stimuli and to investigate the oxytocin effect on moral judgements.
Furthermore the investigators explore the effects of oxytocin receptor (OXTR) polymorphisms on behavioral responses to social stimuli.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The neuropeptide oxytocin (OXT) can enhance the impact of positive social cues but may reduce that of negative ones, although it is unclear whether the latter causes blunted emotional responses.
After OXT or placebo application participants are exposed to acoustic startle probes presented alone and during viewing of 60 color pictures mostly selected from the 'International Affective Picture System'.
The paradigm featured 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
In the other part of the experiment, after intranasal OXT or placebo application participants respond to 60 moral dilemmas.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
- Current or past psychiatric disease
- Current or past physical illness
- Psychoactive medication
- Tobacco smokers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Andere Namen:
|
Experimental: Oxytocin
24 IE Oxytocin, intranasale Anwendung 45 Minuten vor dem Experiment
|
Oxytocin: 24 IU; 3 puffs per nostril, each with 4 IU OXT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
baseline startle magnitude and affective modulation of the startle magnitude after oxytocin and placebo administration
Zeitfenster: 24 Months
|
The experimental tasks started 45 min after intranasal OXT/PLC administration.
The STARTLE-paradigm features 20 negative (mostly threatening), 20 neutral, and 20 positive pictures, presented for 5 s each.
The startle stimulus consists of a single 50-ms burst of white noise (100 dB) with nearly instantaneous rise and was delivered binaurally via headphones during 60% of the pictures (i.e. 12 from each category) at 2 - 4 s after picture onset.
We examined the baseline startle magnitude as well as the affective modulation of the startle magnitude.
|
24 Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
moral decision making after oxytocin and placebo administration
Zeitfenster: 24 months
|
The experimental tasks started 45 min after OXT/PLC administration.
The moral dilemmas performed in the present study were identical to those published previously by Greene et al.(2001).
|
24 months
|
oxytocin receptor (OXTR) polymorphism and correlation with social behavior
Zeitfenster: 24 months
|
OXTR genotyping, social behavior testing
|
24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OXT-168/11
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