One Touch® Verio®IQ European Clinical Outcomes Study
torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: LifeScan
Evaluation of the clinical benefits of One Touch VerioIQ system.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Evaluation of the clinical benefits of the One Touch VerioIQ system.
The system contains pattern alert technology and comes with educational material (Pattern guide) which provides additional support and insights to patients and health care providers to help them make more informed decisions during blood glucose management.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- male or female at least 18 to 80 years old
- ADA guidelines for FPG and PPG appropriate
- A1C greater or equal to 8.0% and less than or equal to 10.5%
- lab A1C greater than or equal to 8.0% in the last 6-12mths
- Diagnosed with type 1 or 2 in at least last 1 year
- on stable dose of OADs for at least 3mths prior to screening
- willingness to test 7 BGM tests per day
- willing to remain on same therapy as baseline (MDI) for duration of study
Exclusion Criteria:
- unlikely to be compliant to study procedures
- has or has currently used One Touch VerioIQ
- Is on fixed doses of insulin for MDI therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in A1C from baseline to week 24
Aikaikkuna: 24 weeks
|
A1C (also known as hemoglobin A1C or glycosylated hemoglobin)
|
24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in A1C from baseline to week 12
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Change in FPG from baseline to 24 weeks
Aikaikkuna: 24 weeks
|
FPG (Fasting plasma glucose)
|
24 weeks
|
|
Change in proportion of subjects with A1C less than or equal to 7.0% at week 24
Aikaikkuna: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Change in 30 day mean glucose comparing first month to last month after 24 weeks
Aikaikkuna: 24 weeks
|
24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Thivolet, MD, Centre Hospitalier LYON SUD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3093513
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .