One Touch® Verio®IQ European Clinical Outcomes Study
6 dicembre 2012 aggiornato da: LifeScan
Evaluation of the clinical benefits of One Touch VerioIQ system.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evaluation of the clinical benefits of the One Touch VerioIQ system.
The system contains pattern alert technology and comes with educational material (Pattern guide) which provides additional support and insights to patients and health care providers to help them make more informed decisions during blood glucose management.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male or female at least 18 to 80 years old
- ADA guidelines for FPG and PPG appropriate
- A1C greater or equal to 8.0% and less than or equal to 10.5%
- lab A1C greater than or equal to 8.0% in the last 6-12mths
- Diagnosed with type 1 or 2 in at least last 1 year
- on stable dose of OADs for at least 3mths prior to screening
- willingness to test 7 BGM tests per day
- willing to remain on same therapy as baseline (MDI) for duration of study
Exclusion Criteria:
- unlikely to be compliant to study procedures
- has or has currently used One Touch VerioIQ
- Is on fixed doses of insulin for MDI therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in A1C from baseline to week 24
Lasso di tempo: 24 weeks
|
A1C (also known as hemoglobin A1C or glycosylated hemoglobin)
|
24 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in A1C from baseline to week 12
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
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Change in FPG from baseline to 24 weeks
Lasso di tempo: 24 weeks
|
FPG (Fasting plasma glucose)
|
24 weeks
|
|
Change in proportion of subjects with A1C less than or equal to 7.0% at week 24
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
|
|
|
Change in 30 day mean glucose comparing first month to last month after 24 weeks
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Thivolet, MD, Centre Hospitalier Lyon Sud
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3093513
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