One Touch® Verio®IQ European Clinical Outcomes Study
2012년 12월 6일 업데이트: LifeScan
Evaluation of the clinical benefits of One Touch VerioIQ system.
연구 개요
상세 설명
Evaluation of the clinical benefits of the One Touch VerioIQ system.
The system contains pattern alert technology and comes with educational material (Pattern guide) which provides additional support and insights to patients and health care providers to help them make more informed decisions during blood glucose management.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- male or female at least 18 to 80 years old
- ADA guidelines for FPG and PPG appropriate
- A1C greater or equal to 8.0% and less than or equal to 10.5%
- lab A1C greater than or equal to 8.0% in the last 6-12mths
- Diagnosed with type 1 or 2 in at least last 1 year
- on stable dose of OADs for at least 3mths prior to screening
- willingness to test 7 BGM tests per day
- willing to remain on same therapy as baseline (MDI) for duration of study
Exclusion Criteria:
- unlikely to be compliant to study procedures
- has or has currently used One Touch VerioIQ
- Is on fixed doses of insulin for MDI therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in A1C from baseline to week 24
기간: 24 weeks
|
A1C (also known as hemoglobin A1C or glycosylated hemoglobin)
|
24 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in A1C from baseline to week 12
기간: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Change in FPG from baseline to 24 weeks
기간: 24 weeks
|
FPG (Fasting plasma glucose)
|
24 weeks
|
|
Change in proportion of subjects with A1C less than or equal to 7.0% at week 24
기간: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Change in 30 day mean glucose comparing first month to last month after 24 weeks
기간: 24 weeks
|
24 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Thivolet, MD, Centre Hospitalier Lyon Sud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .