Monitor de glicose no sangue One Touch VerioIQ em Diabetes - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Diabetes

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Monitor de glicose no sangue One Touch VerioIQ

Descrição detalhada

Evaluation of the clinical benefits of the One Touch VerioIQ system. The system contains pattern alert technology and comes with educational material (Pattern guide) which provides additional support and insights to patients and health care providers to help them make more informed decisions during blood glucose management.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

male or female at least 18 to 80 years old
ADA guidelines for FPG and PPG appropriate
A1C greater or equal to 8.0% and less than or equal to 10.5%
lab A1C greater than or equal to 8.0% in the last 6-12mths
Diagnosed with type 1 or 2 in at least last 1 year
on stable dose of OADs for at least 3mths prior to screening
willingness to test 7 BGM tests per day
willing to remain on same therapy as baseline (MDI) for duration of study

Exclusion Criteria:

unlikely to be compliant to study procedures
has or has currently used One Touch VerioIQ
Is on fixed doses of insulin for MDI therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in A1C from baseline to week 24 Prazo: 24 weeks	A1C (also known as hemoglobin A1C or glycosylated hemoglobin)	24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in A1C from baseline to week 12 Prazo: 12 weeks		12 weeks
Change in FPG from baseline to 24 weeks Prazo: 24 weeks	FPG (Fasting plasma glucose)	24 weeks
Change in proportion of subjects with A1C less than or equal to 7.0% at week 24 Prazo: 24 weeks		24 weeks
Change in 30 day mean glucose comparing first month to last month after 24 weeks Prazo: 24 weeks		24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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LifeScan

Investigadores

Investigador principal: Charles Thivolet, MD, Centre Hospitalier LYON SUD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2012

Última verificação