Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Randomized Trial of Recommendations for Exercise to Prevent Weight Regain (POWeR)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Joseph Donnelly, University of Kansas
The investigators will conduct a randomized trial to evaluate the effectiveness of 3 levels of recommended exercise in initially overweight and obese sedentary men and women on the prevention of weight regain. Participants will complete a 3 mo. weight loss intervention of decreased energy intake (EI) and increased energy expenditure (100 minutes of physical activity per week). Participants achieving clinically significant weight loss (> 5% of initial weight), will be randomly assigned to 12 mos. of exercise at levels of energy expenditure of exercise (EEEx) recommended by Health and Human Services (HHS), American College of Sports Medicine(ACSM), Institute of Medicine (IOM): 150, 225, or 300 minutes per week. Major outcome assessments will occur prior to weight loss (-3 mos.), at completion of weight loss (0 mos.), at the midpoint (6 mos.), and completion of weight maintenance (12 mos.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The investigators propose a randomized trial in 287 overweight and obese, sedentary adults (at least 50% women). Participants achieving clinically significant weight loss (≥5%) following a 3 mo. reduced energy diet and a program of PA (100 min/wk) will be randomly assigned to either maintain exercise at 150 min/wk. or increase exercise to 225 min/wk or 300 min/wk. while consuming a weight gain prevention diet over a 12 mo. period. Exercise will be verified (combination of on-site and HR monitor) and EEEx will be measured at 5 mo. intervals beginning at mo. 5. In-person behaviorally based clinic meetings will be conducted weekly during the 3 mo. weight loss period (-3 to 0 mos.) and during the first 3 mos. of the weight regain prevention period. During the final 9 mos. of weight regain prevention, clinics will be held bi-monthly using group conference calls. We have not proposed to randomize participants to a true control group (i.e. no exercise or diet) following the 3 mo. weight loss program as published data indicates significant weight regain in individuals receiving no follow-up treatment after weight loss.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
        • University of Kansas - Robinson Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 21 to 55 years.
  • BMI of 25 to 45.0.
  • Clearance for participation from their Primary Care Physician (PCP)

Exclusion Criteria:

  • Participation in a research project involving weight loss or exercise in the previous 6 mos., as these proximal experiences may impact the results of this study.
  • Participation in a regular exercise program (i.e., > 500 kcal/wk. of planned activity as estimated by questionnaire)
  • Not weight stable (+ or - 4.5 kg) for 3 mos. prior to intake.
  • Unwilling to be randomized to 1 of 3 exercise groups subsequent to weight loss.
  • Pregnant during the previous 6 mos., lactating, or planned pregnancy in the following 15 mos.
  • Serious medical risk such as type 1 diabetes, cancer, recent cardiac event (i.e., heart attack, angioplasty, etc.). This is determined by the individual's physician via the clearance to participate in the investigation and the health history (Appendix) interpreted by the staff physician.
  • Eating disorders as determined by the Eating Attitudes Test using a score of 20 or greater
  • Current treatment for psychological problems, or taking psychotropic medications
  • Medications known to significantly affect weight (gain or loss).
  • Adherence to specialized diet regimens, i.e., multiple food allergies, vegetarian, macrobiotic, etc.
  • Do not have access to grocery shopping and meal preparation (i.e. those in military, college with cafeteria plan, etc.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 150 Minutes per Week
Performs 150 minutes of physical activity per week.
Performs 150 min/wk of planned moderate intensity aerobic exercise.
Active Comparator: 225 Minutes per Week
Performs 225 minutes of physical activity per week.
Performs 225 min/wk of planned moderate intensity aerobic exercise.
Active Comparator: 300 Minutes per Week
Performs 300 minutes of physical activity per week.
Performs 300 min/wk of planned moderate intensity aerobic exercise.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevention of Weight Regain
Aikaikkuna: 12 Months
To compare the effectiveness of 3 exercise recommendations on the prevention of weight regain over 12 mos. subsequent to clinically significant weight loss (> 5%). We expect participants will regain weight in a dose-response manner, i.e. greatest, intermediate and least weight regain for the 150, 225, and 300 minute. groups, respectively.
12 Months
Gender Differences in Weight Regain
Aikaikkuna: 12 Months
To evaluate gender differences in weight regain over 12 months in response to 3 exercise recommendations. Based on available preliminary data we expect men will regain less weight than women.
12 Months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Compensatory Changes to three exercise levels
Aikaikkuna: 12 Months
Evaluating the impact of potential compensatory changes in daily physical activity and energy intake on weight regain in response to 3 exercise recommendations. Any observed compensatory responses would inform the development of subsequent targeted interventions.
12 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Donnelly, EdD, University of Kansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSCL19775
  • R01HL111842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa