- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01683890
Study on Bladder and Sexual Function Change After Simple Hysterectomy
lauantai 27. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hee-Dong Chae, Asan Medical Center
Incidence and Pattern of Overactive Bladder Symptoms Occurring After Hysterectomy
To evaluate the incidence and pattern of bladder symptoms and sexual function change occuring after simple hysterectomy and to analyze the influence of bladder symptoms and sexual function change on quality of life of patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patinets who undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease at university hospital
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients who is planed to undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease
- Uterine leiomyoma
- Uterine adenomyosis
- Endometrial hyperplasia
- Cervical intraepithelial neoplasia (including carcinoma in situ, FIGO stage IA1 cancer)
- Dysfunctional uterine bleeding
- Other benign uterine disease requiring hysterectomy
Exclusion Criteria:
- Patients who are taking medication for overactive bladder
- Patients who underwent incontinence surgery due to urinary incontinence
- Acute or chronic infectious disease of urinary tract
- Neurologic disease causing urinary abnormality
- Previous pelvic radiation therapy
- Patients who are undergoing incontinence surgery with hysterectomy
- Pregnant woman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Simple hysterectomy group
Patients will undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of bladder symptoms
Aikaikkuna: within 6 months after surgery
|
within 6 months after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pattern change of bladder symptoms after surgery
Aikaikkuna: Baseline and within 6 months after surgery
|
Baseline and within 6 months after surgery
|
|
Sexual function change
Aikaikkuna: Baseline and within 6 months after surgery
|
Baseline and within 6 months after surgery
|
|
Quality of life
Aikaikkuna: within 6 months aftr surgery
|
within 6 months aftr surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Dong Chae, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBSFSH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .