- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01683890
Study on Bladder and Sexual Function Change After Simple Hysterectomy
27 мая 2017 г. обновлено: Hee-Dong Chae, Asan Medical Center
Incidence and Pattern of Overactive Bladder Symptoms Occurring After Hysterectomy
To evaluate the incidence and pattern of bladder symptoms and sexual function change occuring after simple hysterectomy and to analyze the influence of bladder symptoms and sexual function change on quality of life of patients.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patinets who undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease at university hospital
Описание
Inclusion Criteria:
Patients who is planed to undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease
- Uterine leiomyoma
- Uterine adenomyosis
- Endometrial hyperplasia
- Cervical intraepithelial neoplasia (including carcinoma in situ, FIGO stage IA1 cancer)
- Dysfunctional uterine bleeding
- Other benign uterine disease requiring hysterectomy
Exclusion Criteria:
- Patients who are taking medication for overactive bladder
- Patients who underwent incontinence surgery due to urinary incontinence
- Acute or chronic infectious disease of urinary tract
- Neurologic disease causing urinary abnormality
- Previous pelvic radiation therapy
- Patients who are undergoing incontinence surgery with hysterectomy
- Pregnant woman
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Simple hysterectomy group
Patients will undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of bladder symptoms
Временное ограничение: within 6 months after surgery
|
within 6 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pattern change of bladder symptoms after surgery
Временное ограничение: Baseline and within 6 months after surgery
|
Baseline and within 6 months after surgery
|
|
Sexual function change
Временное ограничение: Baseline and within 6 months after surgery
|
Baseline and within 6 months after surgery
|
|
Quality of life
Временное ограничение: within 6 months aftr surgery
|
within 6 months aftr surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hee-Dong Chae, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBSFSH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .