Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study on Bladder and Sexual Function Change After Simple Hysterectomy

27 mei 2017 bijgewerkt door: Hee-Dong Chae, Asan Medical Center

Incidence and Pattern of Overactive Bladder Symptoms Occurring After Hysterectomy

To evaluate the incidence and pattern of bladder symptoms and sexual function change occuring after simple hysterectomy and to analyze the influence of bladder symptoms and sexual function change on quality of life of patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patinets who undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease at university hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who is planed to undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease

    1. Uterine leiomyoma
    2. Uterine adenomyosis
    3. Endometrial hyperplasia
    4. Cervical intraepithelial neoplasia (including carcinoma in situ, FIGO stage IA1 cancer)
    5. Dysfunctional uterine bleeding
    6. Other benign uterine disease requiring hysterectomy

Exclusion Criteria:

  • Patients who are taking medication for overactive bladder
  • Patients who underwent incontinence surgery due to urinary incontinence
  • Acute or chronic infectious disease of urinary tract
  • Neurologic disease causing urinary abnormality
  • Previous pelvic radiation therapy
  • Patients who are undergoing incontinence surgery with hysterectomy
  • Pregnant woman

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Simple hysterectomy group
Patients will undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of bladder symptoms
Tijdsspanne: within 6 months after surgery
within 6 months after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pattern change of bladder symptoms after surgery
Tijdsspanne: Baseline and within 6 months after surgery
Baseline and within 6 months after surgery
Sexual function change
Tijdsspanne: Baseline and within 6 months after surgery
Baseline and within 6 months after surgery
Quality of life
Tijdsspanne: within 6 months aftr surgery
within 6 months aftr surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Astellas Pharma Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee-Dong Chae, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBSFSH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren