- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01683890
Study on Bladder and Sexual Function Change After Simple Hysterectomy
2017. május 27. frissítette: Hee-Dong Chae, Asan Medical Center
Incidence and Pattern of Overactive Bladder Symptoms Occurring After Hysterectomy
To evaluate the incidence and pattern of bladder symptoms and sexual function change occuring after simple hysterectomy and to analyze the influence of bladder symptoms and sexual function change on quality of life of patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patinets who undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease at university hospital
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients who is planed to undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease
- Uterine leiomyoma
- Uterine adenomyosis
- Endometrial hyperplasia
- Cervical intraepithelial neoplasia (including carcinoma in situ, FIGO stage IA1 cancer)
- Dysfunctional uterine bleeding
- Other benign uterine disease requiring hysterectomy
Exclusion Criteria:
- Patients who are taking medication for overactive bladder
- Patients who underwent incontinence surgery due to urinary incontinence
- Acute or chronic infectious disease of urinary tract
- Neurologic disease causing urinary abnormality
- Previous pelvic radiation therapy
- Patients who are undergoing incontinence surgery with hysterectomy
- Pregnant woman
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Simple hysterectomy group
Patients will undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Incidence of bladder symptoms
Időkeret: within 6 months after surgery
|
within 6 months after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pattern change of bladder symptoms after surgery
Időkeret: Baseline and within 6 months after surgery
|
Baseline and within 6 months after surgery
|
|
Sexual function change
Időkeret: Baseline and within 6 months after surgery
|
Baseline and within 6 months after surgery
|
|
Quality of life
Időkeret: within 6 months aftr surgery
|
within 6 months aftr surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee-Dong Chae, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBSFSH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .