Study on Bladder and Sexual Function Change After Simple Hysterectomy
27 de mayo de 2017 actualizado por: Hee-Dong Chae, Asan Medical Center
Incidence and Pattern of Overactive Bladder Symptoms Occurring After Hysterectomy
To evaluate the incidence and pattern of bladder symptoms and sexual function change occuring after simple hysterectomy and to analyze the influence of bladder symptoms and sexual function change on quality of life of patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patinets who undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease at university hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients who is planed to undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease
- Uterine leiomyoma
- Uterine adenomyosis
- Endometrial hyperplasia
- Cervical intraepithelial neoplasia (including carcinoma in situ, FIGO stage IA1 cancer)
- Dysfunctional uterine bleeding
- Other benign uterine disease requiring hysterectomy
Exclusion Criteria:
- Patients who are taking medication for overactive bladder
- Patients who underwent incontinence surgery due to urinary incontinence
- Acute or chronic infectious disease of urinary tract
- Neurologic disease causing urinary abnormality
- Previous pelvic radiation therapy
- Patients who are undergoing incontinence surgery with hysterectomy
- Pregnant woman
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Simple hysterectomy group
Patients will undergo simple hysterectomy due to benign uterine disease.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of bladder symptoms
Periodo de tiempo: within 6 months after surgery
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within 6 months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pattern change of bladder symptoms after surgery
Periodo de tiempo: Baseline and within 6 months after surgery
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Baseline and within 6 months after surgery
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Sexual function change
Periodo de tiempo: Baseline and within 6 months after surgery
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Baseline and within 6 months after surgery
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Quality of life
Periodo de tiempo: within 6 months aftr surgery
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within 6 months aftr surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Dong Chae, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBSFSH
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