- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01702779
Nasal Humidified High Flow Oxygen During Weaning From Mechanical Ventilation : Ultrasonography Study (HiFloLUS)
perjantai 28. marraskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
This is a prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU (Intensive Care University) comparing nasal humidified high flow therapy versus standard oxygen with Lung Ultrasound Score during weaning from mechanical ventilation
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- COBP
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: optiflow
|
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
|
|
Muut: O2
|
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
variations of lung ultrasound score
Aikaikkuna: 24 hours after extubation
|
24 hours after extubation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lung ultrasound score
Aikaikkuna: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
|
rates of patients with postextubation distress
Aikaikkuna: during the 48th post-extubation
|
during the 48th post-extubation
|
|
Electrical Impedance tomography
Aikaikkuna: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
|
Epithelial and endothelial biomarkers
Aikaikkuna: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .