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Nasal Humidified High Flow Oxygen During Weaning From Mechanical Ventilation : Ultrasonography Study (HiFloLUS)

2014年11月28日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
This is a prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.

研究概览

详细说明

Prospective randomized clinical multicentric study on ICU (Intensive Care University) comparing nasal humidified high flow therapy versus standard oxygen with Lung Ultrasound Score during weaning from mechanical ventilation

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国
        • Chu Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ventilated more than 48 h
  • Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
  • Consent of patients
  • Arterial line

Exclusion Criteria:

  • COBP
  • Laryngeal dyspnea
  • Tracheostomy
  • Arythmya
  • No echogenicity
  • Paraplegia >T8

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:optiflow
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
其他:O2
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
variations of lung ultrasound score
大体时间:24 hours after extubation
24 hours after extubation

次要结果测量

结果测量
大体时间
Lung ultrasound score
大体时间:at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
rates of patients with postextubation distress
大体时间:during the 48th post-extubation
during the 48th post-extubation
Electrical Impedance tomography
大体时间:at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
Epithelial and endothelial biomarkers
大体时间:at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月5日

首次发布 (估计)

2012年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月28日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-0107

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

mechanical ventilation的临床试验

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