Nasal Humidified High Flow Oxygen During Weaning From Mechanical Ventilation : Ultrasonography Study (HiFloLUS)
28 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
This is a prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU (Intensive Care University) comparing nasal humidified high flow therapy versus standard oxygen with Lung Ultrasound Score during weaning from mechanical ventilation
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- COBP
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: optiflow
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Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
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Otro: O2
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Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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variations of lung ultrasound score
Periodo de tiempo: 24 hours after extubation
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24 hours after extubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lung ultrasound score
Periodo de tiempo: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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rates of patients with postextubation distress
Periodo de tiempo: during the 48th post-extubation
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during the 48th post-extubation
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Electrical Impedance tomography
Periodo de tiempo: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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Epithelial and endothelial biomarkers
Periodo de tiempo: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .