Nasal Humidified High Flow Oxygen During Weaning From Mechanical Ventilation : Ultrasonography Study (HiFloLUS)
28 ноября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
This is a prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU (Intensive Care University) comparing nasal humidified high flow therapy versus standard oxygen with Lung Ultrasound Score during weaning from mechanical ventilation
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- COBP
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: optiflow
|
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
|
|
Другой: O2
|
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
variations of lung ultrasound score
Временное ограничение: 24 hours after extubation
|
24 hours after extubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lung ultrasound score
Временное ограничение: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
|
rates of patients with postextubation distress
Временное ограничение: during the 48th post-extubation
|
during the 48th post-extubation
|
|
Electrical Impedance tomography
Временное ограничение: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
|
Epithelial and endothelial biomarkers
Временное ограничение: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .