Nasal Humidified High Flow Oxygen During Weaning From Mechanical Ventilation : Ultrasonography Study (HiFloLUS)
28 de novembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
This is a prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU (Intensive Care University) comparing nasal humidified high flow therapy versus standard oxygen with Lung Ultrasound Score during weaning from mechanical ventilation
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- COBP
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: optiflow
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Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
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Outro: O2
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Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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variations of lung ultrasound score
Prazo: 24 hours after extubation
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24 hours after extubation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lung ultrasound score
Prazo: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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rates of patients with postextubation distress
Prazo: during the 48th post-extubation
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during the 48th post-extubation
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Electrical Impedance tomography
Prazo: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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Epithelial and endothelial biomarkers
Prazo: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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