Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal Humidified High Flow Oxygen During Weaning From Mechanical Ventilation : Ultrasonography Study (HiFloLUS)

28. november 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
This is a prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospective randomized clinical multicentric study on ICU (Intensive Care University) comparing nasal humidified high flow therapy versus standard oxygen with Lung Ultrasound Score during weaning from mechanical ventilation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ventilated more than 48 h
  • Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
  • Consent of patients
  • Arterial line

Exclusion Criteria:

  • COBP
  • Laryngeal dyspnea
  • Tracheostomy
  • Arythmya
  • No echogenicity
  • Paraplegia >T8

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: optiflow
Andet: mechanical ventilation
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.
Andet: O2
Andet: mechanical ventilation
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU (Intensive Care University)during weaning from mechanical ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variations of lung ultrasound score
Tidsramme: 24 hours after extubation
24 hours after extubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lung ultrasound score
Tidsramme: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
rates of patients with postextubation distress
Tidsramme: during the 48th post-extubation
during the 48th post-extubation
Electrical Impedance tomography
Tidsramme: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
Epithelial and endothelial biomarkers
Tidsramme: at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation
at baseline, 4-6 hours after extubation, 24 hours after extubation, 48 hours after extubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Pitié-Salpêtrière Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mechanical ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner