Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Body Mass Index and Initial Presentations of Cardiovascular Diseases (CALIBER)

keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Harry Hemingway, University College, London
The association between obesity and cardiovascular disease (CVD) has mostly been studied using broad endpoints or have focused on cause-specific mortality. The investigators aim to compare the effect of body mass index (BMI) on different types of initial presentation of CVD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obesity has many detrimental effects on the cardiovascular system that can manifest in a range of clinical presentations. Many of these are mediated by frequently coexisting conditions such as diabetes, hypertension and dyslipidemia but there are also direct, progressive effects on the arteries and the heart muscle. As evident from autopsies, even from early adulthood the degree of coronary artery disease (CAD) correlates with the BMI and particularly the amount of abdominal fat. The multiple mechanisms by which obesity exerts its effects are still being elucidated.

Previous studies have assessed the effect of obesity on cause-specific mortality. Here the investigators analyze association of BMI with the first symptomatic presentation of cardiovascular disease across any phenotypes, to which the investigators refer to as "initial presentation" to distinguish from first presentation within a specific phenotype. For example, an initial presentation with myocardial infarction is an MI which is not preceded by stable angina, ischemic stroke or any other phenotype, rather than the first MI in a possible series of MIs, as is commonly used in other studies.

Adjustments The key risk factor of interest is baseline BMI, which the investigators define as the most recent measurement of BMI recorded up to 2 years prior to cohort entry date. BMI will be analyzed based on the following categories: underweight (<18.5 kg/m2), healthy (18.5 to 24 kg/m2), overweight (25 to 29 kg/m2), moderately obese (30 to 34 kg/m2), morbidly obese (>35 kg/m2). The healthy BMI category will be used as the reference in regression models.

Associations with BMI will be adjusted for age, sex, ethnicity, social deprivation, smoking, diabetes, and systolic blood pressure, total cholesterol (TCHOL) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL). All baseline covariates will be obtained from within a 2 year window prior to study entry.

Statistical analyses Cause-specific Cox models will be used to measure the association between BMI categories and endpoints of interest. Multiple imputation will be used to replace missing values in prognostic factors. The investigators will estimate lifetime risk for each endpoint over time adjusting for competing risks.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2240000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The cohort we will use in the present analysis has been drawn from patients across 225 practices in England contributing data to GPRD, covering approximately 5% of the UK population (Figure 1). The study period is 1st January 2001 to 25th March 2010 (the date of the last GPRD data submission). To allow time for medical history and risk factors to be measured and recorded we require that patients enter the cohort after having completed at least 1 year of registration with their current practice during which the practice provides data that meet research quality criteria. Patients are followed up from the date they become eligible to be included in the cohort until the earliest date among a) the date of an initial presentation with one of the endpoints of interest, b) the date of leaving the practice or c) the date of last data submission from their practice.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Baseline age ≥30 years

Exclusion Criteria:

  • prior atherosclerotic disease or stroke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
KALIBER Terve kohortti
Raportoimme CALIBER-yhteistyöstä (sydän- ja verisuonitautien tutkimus käyttäen Linked BEspoke -tutkimuksia ja elektronisia tietueita) tehdyt havainnot, joissa linkimme perusterveydenhuollon tiedot (General Practice Research Database [GPRD]) kolmeen muuhun sähköisten terveyskertomusten lähteeseen: Myocardial Ischemia National. Tarkastusprojektirekisteri (MINAP), aiheuttaa erityisiä sairaalajaksojen tilastotietoja (HES) ja aiheuttaa erityisiä kuolleisuutta kansallisen tilastotoimiston (ONS) mukaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa