- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01704300
Body Mass Index and Initial Presentations of Cardiovascular Diseases (CALIBER)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Obesity has many detrimental effects on the cardiovascular system that can manifest in a range of clinical presentations. Many of these are mediated by frequently coexisting conditions such as diabetes, hypertension and dyslipidemia but there are also direct, progressive effects on the arteries and the heart muscle. As evident from autopsies, even from early adulthood the degree of coronary artery disease (CAD) correlates with the BMI and particularly the amount of abdominal fat. The multiple mechanisms by which obesity exerts its effects are still being elucidated.
Previous studies have assessed the effect of obesity on cause-specific mortality. Here the investigators analyze association of BMI with the first symptomatic presentation of cardiovascular disease across any phenotypes, to which the investigators refer to as "initial presentation" to distinguish from first presentation within a specific phenotype. For example, an initial presentation with myocardial infarction is an MI which is not preceded by stable angina, ischemic stroke or any other phenotype, rather than the first MI in a possible series of MIs, as is commonly used in other studies.
Adjustments The key risk factor of interest is baseline BMI, which the investigators define as the most recent measurement of BMI recorded up to 2 years prior to cohort entry date. BMI will be analyzed based on the following categories: underweight (<18.5 kg/m2), healthy (18.5 to 24 kg/m2), overweight (25 to 29 kg/m2), moderately obese (30 to 34 kg/m2), morbidly obese (>35 kg/m2). The healthy BMI category will be used as the reference in regression models.
Associations with BMI will be adjusted for age, sex, ethnicity, social deprivation, smoking, diabetes, and systolic blood pressure, total cholesterol (TCHOL) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL). All baseline covariates will be obtained from within a 2 year window prior to study entry.
Statistical analyses Cause-specific Cox models will be used to measure the association between BMI categories and endpoints of interest. Multiple imputation will be used to replace missing values in prognostic factors. The investigators will estimate lifetime risk for each endpoint over time adjusting for competing risks.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Baseline age ≥30 years
Exclusion Criteria:
- prior atherosclerotic disease or stroke
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CALIBER Здоровая когорта
Мы сообщим о результатах сотрудничества CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных исследований BEspoke и электронных записей), в котором мы связали данные первичной медико-санитарной помощи (из базы данных исследований общей практики [GPRD]) с тремя дополнительными источниками электронных медицинских карт: Национальная служба по ишемии миокарда. Реестр проекта аудита (MINAP), конкретные данные о выписке из больницы (HES) и данные о летальности из Управления национальной статистики (ONS).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Острый инфаркт миокарда
- Заболевание периферических артерий
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца, не уточненная иначе
- Нестабильная стенокардия
- Стабильная стенокардия
- Аневризма брюшной аорты
- Транзиторная ишемическая атака
- Геморрагический инсульт
- Ишемический инсульт
- Unheralded coronary death
- Ventricular arrhythmias, cardiac arrest and sudden cardiac death
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атеросклероз
- Заболевания аорты
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сердечная недостаточность
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Аневризма
- Аневризма аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
Другие идентификационные номера исследования
- CALIBER 10_14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .