- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01704300
Body Mass Index and Initial Presentations of Cardiovascular Diseases (CALIBER)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Obesity has many detrimental effects on the cardiovascular system that can manifest in a range of clinical presentations. Many of these are mediated by frequently coexisting conditions such as diabetes, hypertension and dyslipidemia but there are also direct, progressive effects on the arteries and the heart muscle. As evident from autopsies, even from early adulthood the degree of coronary artery disease (CAD) correlates with the BMI and particularly the amount of abdominal fat. The multiple mechanisms by which obesity exerts its effects are still being elucidated.
Previous studies have assessed the effect of obesity on cause-specific mortality. Here the investigators analyze association of BMI with the first symptomatic presentation of cardiovascular disease across any phenotypes, to which the investigators refer to as "initial presentation" to distinguish from first presentation within a specific phenotype. For example, an initial presentation with myocardial infarction is an MI which is not preceded by stable angina, ischemic stroke or any other phenotype, rather than the first MI in a possible series of MIs, as is commonly used in other studies.
Adjustments The key risk factor of interest is baseline BMI, which the investigators define as the most recent measurement of BMI recorded up to 2 years prior to cohort entry date. BMI will be analyzed based on the following categories: underweight (<18.5 kg/m2), healthy (18.5 to 24 kg/m2), overweight (25 to 29 kg/m2), moderately obese (30 to 34 kg/m2), morbidly obese (>35 kg/m2). The healthy BMI category will be used as the reference in regression models.
Associations with BMI will be adjusted for age, sex, ethnicity, social deprivation, smoking, diabetes, and systolic blood pressure, total cholesterol (TCHOL) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL). All baseline covariates will be obtained from within a 2 year window prior to study entry.
Statistical analyses Cause-specific Cox models will be used to measure the association between BMI categories and endpoints of interest. Multiple imputation will be used to replace missing values in prognostic factors. The investigators will estimate lifetime risk for each endpoint over time adjusting for competing risks.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
- University College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Baseline age ≥30 years
Exclusion Criteria:
- prior atherosclerotic disease or stroke
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CALIBRE Cohorte saine
Nous rapporterons les résultats de la collaboration CALIBER (CArdiovascular disease research using Linked BEspoke studies and Electronic Records) où nous avons lié les données de soins primaires (de la base de données de recherche sur la pratique générale [GPRD]) à trois autres sources de dossiers de santé électroniques : le Myocardial Ischemia National Le registre du projet d'audit (MINAP) génère des données spécifiques sur les sorties des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES) et provoque une mortalité spécifique de l'Office for National Statistics (ONS).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Infarctus aigu du myocarde
- Maladie artérielle périphérique
- Insuffisance cardiaque
- Maladie coronarienne non spécifiée ailleurs
- Une angine instable
- Angine stable
- Anévrisme de l'aorte abdominale
- Accident ischémique transitoire
- AVC hémorragique
- AVC ischémique
- Unheralded coronary death
- Ventricular arrhythmias, cardiac arrest and sudden cardiac death
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Maladies aortiques
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Insuffisance cardiaque
- Maladies cardiovasculaires
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Anévrisme
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, abdominal
Autres numéros d'identification d'étude
- CALIBER 10_14
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